BETANORM 80 MG TABLET, 60 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

gliklazid

Disponible des:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Codi ATC:

A10BB09

Designació comuna internacional (DCI):

gliclazide

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

gliklazid

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

_1/9 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
BETANORM
80 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
Gliklazid 80mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
45mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM:
Tablet
Beyaz tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER:
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız
(Tip 2) diyabet tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI:
POZOLOJI/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu : Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1
tablettir.
Doz artışı : Glisemik yanıta göre doz artışı genellikle 1
tablet olarak ayarlanır. Doz artışı
en az 14 gün aralıklarla yapılmalıdır.
Tedavinin idamesi : Günlük doz 1-3 tablet arasında, olağanüstü
durumlarda 4tablettir.
Standard doz günde 2 kez alınan 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Sadece yetişkinler içindir.
Tablet(ler) bütün olarak yutulmalıdır. İlaç alımı unutulursa,
sonraki gün doz artırılmamalıdır.
Tüm hipoglisemik ajanlar gibi, doz ayarlaması hastanın verdiği
metabolik yanıta (glisemi,
HbA1c) göre yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara, normal
böbrek
işlevi olan hastalarda kullanılan tedavi rejimi dikkatli takip ile
uygulanmalıdır. Bu veri klinik
çalışmalar ile teyit edilmiştir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri veya klinik çalışma yoktur.
_2/9 _
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BETANORM, 65 yaşın üzerindeki hastalarda da 65 yaş altındaki
hastalarda kullanılan şekli ile
reçete edilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.
FARKLI BIR ORAL HIPOGLISEMIK AJAN KULLANAN HASTALARDA:
Diğer tüm hipoglisemik sülfonilüreler

Fitxa tècnica

1
KULLANMA TALİMATI
BETANORM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _80mg Gliklazid
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, Mısır nişastası, Amijel, Talk,
Magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız.
_

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BETANORM_
_ _
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BETANORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BETANORM_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BETANORM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BETANORM
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BETANORM, beyaz renkli tablet, 20, 60 ve 100 tabletten oluşan blister
ambalajlarda
bulunmaktadır.

BETANORM, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının
tek başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden bağımsız (Tip
2 ) diyabet tedavisinde kullanılmaktadır.
2.BETANORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BETANORM’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer;

Etkin
maddeye
veya
BETANORM’un
içerdiği
yardımcı
maddelerden
birine
(‘Yardımcı maddeler’ bölümünde listelenmiştir),veya aynı
gruba ait benzer ilaçlara
(örn: sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı
duyarlıysanız (alerjik);

İnsüline bağımlı (Tip I) diyabetiniz varsa;

İdrarda
keton
maddesi
(protein)
ve
şeker
varsa
(diyabete
bağlı
olduğu
anlamına
ge