Betametasona Cantabria 1 mg/g Solução cutânea

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Betametasona

Disponible des:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

Codi ATC:

D07AC01

Designació comuna internacional (DCI):

Betamethasone

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

Solução cutânea

Composición:

Betametasona, valerato 1.22 mg/g

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Frasco 1 unidade(s) - 60 g

clase:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

betamethasone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5777651 CNPEM: 50181033 CHNM: 10131222 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2019-09-23

Informació per a l'usuari

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Betametasona Cantabria 1 mg/g Solução Cutânea
Valerato de Betametasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Betametasona Cantabria e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Betametasona Cantabria
3.
Como utilizar Betametasona Cantabria
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Betametasona Cantabria
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Betametasona Cantabria e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Betametasona Cantabria. Betametasona
Cantabria
contém
valerato
de
betametasona
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados esteroides. Os esteroides ajudam a reduzir a vermelhidão,
o inchaço e a
irritação da pele.
Betametasona Cantabria é utilizado para reduzir a vermelhidão e
prurido de certos
problemas no couro cabeludo, tais como psoríase e inflamação do
couro cabeludo devido
a dermatite seborreica.
Para crianças com mais de um ano de idade, Betametasona Cantabria é
utilizado na
dermatite que não responde a cremes ou pomadas de esteroides
moderados.”
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Betametasona Cantabria
Não utilize Betametasona Cantabria:
- Se tem alergia à betametasona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem infeções no couro cabeludo;
- Se tem tuberculose ou sífilis;
- Se tem uma doença de pel

Fitxa tècnica

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Betametasona Cantabria 1 mg/g Solução Cutânea
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
grama
de
solução
cutânea
contém
1,22
mg
de
valerato
de
Betametasona
(equivalente a 1 mg de Betametasona).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Líquido incolor, turvo, ligeiramente viscoso.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dermatoses do couro cabeludo sensíveis aos corticosteroides, como
psoríase e seborreia,
e nas inflamações associadas a dermatite seborreica.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Aplicar de manhã e à noite, uma pequena quantidade de Betametasona
Cantabria no
couro cabeludo, até melhoria evidente. Pode depois manter-se a
melhoria com uma única
aplicação diária, ou mesmo com menor frequência.
Em alguns casos, uma aplicação menos frequente pode ser suficiente
(ex: uma vez por
dia, apenas 3 a 4 vezes por semana).
A duração do tratamento não deve exceder 2 semanas consecutivas com
a dose máxima
(2 vezes por dia).
População pediátrica
Betametasona Cantabria está indicado em crianças com mais de 1 ano
de idade.
As crianças são mais propensas a desenvolver efeitos secundários
locais e sistémicos a
corticosteroides tópicos e, geralmente, requerem ciclos mais curtos e
agentes menos potentes do que
os adultos.
Recomenda-se
precaução
ao
utilizar Betametasona
Cantabria
para
garantir
que
a
quantidade aplicada é a mínima com benefício terapêutico.
Idosos
Os estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas
entre os idosos e doentes
mais jovens. A maior frequência da função hepática ou renal
diminuída em idosos pode
atrasar a eliminação, se ocorrer absorção sistémica. Como tal, a
quantidade mínima
deverá ser utilizada durante o menor período de tempo para alcançar
o benefício clínico
desejado.
Pacientes com compromisso renal ou hepático
APROVADO EM
23-09-2019
INFARMED
Em caso de absor