Betamaks 200 mg tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Sulpirīds

Disponible des:

Grindeks, AS, Latvia

Codi ATC:

N05AL01

Designació comuna internacional (DCI):

Sulpiridum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Grindeks, AS, Latvia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Betamaks 50 mg tabletes
Betamaks 100 mg tabletes
Betamaks 200 mg tabletes
sulpiridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Betamaks un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betamaks lietošanas
3.
Kā lietot Betamaks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Betamaks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Betamaks un kādam nolūkam tās lieto
Betamaks satur sulpirīdu. Sulpirīds pieder zāļu grupai, ko sauc
par atipiskiem antipsihotiskiem
līdzekļiem, un to lieto:
−
depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšanai
kombinācijā ar antidepresantiem,
ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi neefektīva, un
citu nopietnu depresijas formu
ārstēšanai, kas ir rezistentas pret antidepresantiem;
−
vertigo (reiboņa) ārstēšanas gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz
standarta vertigo ārstēšanu;
−
akūto un hronisko psihožu ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Betamaks lietošanas
Nelietojiet Betamaks šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret sulpirīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir feohromocitoma (labdabīgs virsnieru audzējs, kas izraisa
augstu asinsspiedienu);
-
ja Jums ir akūta porfīrija (reta iedzimta vielmaiņas slimība);
-
ja Jums ir prolaktīnatkarīgi audzēji, piemēram, hipofīzes
prolaktinoma

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betamaks 50 mg tabletes
Betamaks 100 mg tabletes
Betamaks 200 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg sulpirīda (sulpiridum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra 50 mg tablete satur 5,5 mg laktozes monohidrāta;
katra 100 mg tablete satur 11,0 mg laktozes monohidrāta;
katra 200 mg tablete satur 22,0 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
50 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām
gludām virsmām, ar noslīpinātām
šķautnēm. Tabletes izmēri: diametrs 6,0±0,2 mm, augstums 2,1±0,3
mm.
100 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām
gludām virsmām, ar noslīpinātām
šķautnēm. Tabletes izmēri: diametrs 7,0±0,2 mm, augstums 3,1±0,3
mm.
200 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām
gludām virsmām, ar noslīpinātām
šķautnēm, ar vienu dalījuma līniju. Tabletes izmēri: diametrs
10,0±0,2 mm, augstums 3,1±0,3 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
−
Depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšana
kombinācijā ar antidepresantiem,
ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi neefektīva, un
citu nopietnu depresijas formu
ārstēšana, kas ir rezistentas pret antidepresantiem.
−
Vertigo ārstēšana gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz standarta
vertigo ārstēšanu.
−
Akūtu un hronisku psihožu ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Sadaliet dienas devu trīs devās visas dienas garumā.
Pieaugušie
Rekomendējamās devas šādām slimībām un situācijām ir:
−
Depresīvi traucējumi ar psihotiskiem simptomiem un vertigo: 150-300
mg/dienā.
−
Akūtas un hroniskas psihozes: 200-1600 mg/dienā.
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
Akūtas un hroniskas psihozes ārstēšana jāsāk ar injicējamu
sulpirīda šķīdumu.
Pediatriskā populāc