Betaklav

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Disponible des:

Actiofarma, UAB

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

2019-09-19

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ DVISLUOKSNĖMS JUOSTELĖMS IR LIZDINĖMS
PLOKŠTELĖMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaklav 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 875 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu) ir
125 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
14 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Sudėtyje yra penicilino.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: (MMMM mm)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Dvisluoksnė juostelė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdinė plokštelė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Dvisluoksnės juostelės
LT/L/19/1045/001
Lizdinės plokštelės
LT/L/19/1045/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaklav 875 mg/125 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnij