Betahistyna Bluefish 24 mg Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Betahistini dihydrochloridum

Disponible des:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codi ATC:

N07CA01

Designació comuna internacional (DCI):

Betahistini dihydrochloridum

Dosis:

24 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302764; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302801; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302795; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302788; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302771; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302757

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETAHISTYNA BLUEFISH, 8 MG, TABLETKI
BETAHISTYNA BLUEFISH, 16 MG, TABLETKI
BETAHISTYNA BLUEFISH, 24 MG, TABLETKI
_ _
_BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betahistyna Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Betahistyna Bluefish
3.
Jak przyjmować lek Betahistyna Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betahistyna Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETAHISTYNA BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną, zawartą w leku Betahistyna Bluefish, jest
betahistyny dichlorowodorek. Ten lek
zwany jest „analogiem histaminy”. Lek jest stosowany w leczeniu:
Objawów choroby Ménière’a, takich, jak zawroty głowy pochodzenia
błędnikowego, szumy uszne,
utrata słuchu z towarzyszącymi nudnościami, zaburzeniami słuchu i
(lub) bólem głowy:

zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania). Lek
poprawia przepływ krwi
w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie zwiększonego ciśnienia.

szumy uszne,

utrata słuchu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU
BETAHISTYNA BLUEFISH
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BETAHISTYNA BLUEFISH
-
jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betahistyna Bluefish, 8 mg, tabletki
Betahistyna Bluefish, 16 mg, tabletki
Betahistyna Bluefish, 24 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku.
Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.
Każda tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda 8 mg tabletka zawiera 20,6 mg mannitolu.
Każda 16 mg tabletka zawiera 41,2 mg mannitolu.
Każda 24 mg tabletka zawiera 61,8 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
8 mg: białe, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki o rozmiarach
6,9 mm ± 7,1 mm, gładkie po obu
stronach.
16 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki
o rozmiarach 8,6 mm ± 8,8 mm,
z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem
„I” po obu stronach rowka
dzielącego i gładkie po drugiej stronie.
24 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki
o rozmiarach 9,9 mm ± 10,1 mm,
z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem
„II” po obu stronach rowka
dzielącego i gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba Meniere'a charakteryzująca się triadą następujących,
zasadniczych objawów:

zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (z nudnościami, wymiotami);

utrata słuchu (zaburzenia słuchu);

szumy uszne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Zalecana dawka początkowa wynosi od 24 mg betahistyny na dobę w 2-3
dawkach podzielonych.
Jeśli ta dawka jest niewystarczająca, można ją zwiększyć do
maksymalnej dawki dobowej,
wynoszącej 48 mg betahistyny.
_ _
_Betahistyna Bluefish, 8 mg, tabletki _
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
3 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem) lub 1 lub 2 tabletki 3
razy na dobę (rano,