BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

dichlorhydrate de bétahistine 16 mg

Disponible des:

ARROW GENERIQUES

Codi ATC:

N07CA01

Designació comuna internacional (DCI):

dichlorhydrate de bétahistine 16 mg

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 16 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 45 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Préparations anti-vertigineuses

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-vertigineuses, code ATC : N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2018-08-07

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2023
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé
sécable?
3. Comment prendre BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-vertigineuses, code
ATC : N07CA01
.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE
ARROW 16 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants con

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
.................................................................................................
16 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs à blanc cassé (diamètre 8,5 mm) non pelliculés,
gravés « X » avec une barre de cassure
sur une face et « 88 » sur l’autre. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de ½ à 1 comprimé 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser
3 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Enfants et adolescents
L'utilisation de BETAHISTINE ARROW 16 mg chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans n'est pas
recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la
sécurité et l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'admi