País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betahistindihydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
8 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2021-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAHISTIN PUREN 8 MG TABLETTEN Betahistindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betahistin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin PUREN beachten? 3. Wie ist Betahistin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Histaminanaloga“ bezeichnet werden. Betahistin PUREN wird angewendet zur Behandlung des Menière-Syndroms. Zu dessen Symptomen gehören: • Schwindelzustände (Vertigo) • Ohrensausen (Tinnitus) • Hörverlust oder Schwierigkeiten beim Hören. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Durchblutung des Innenohrs verbessert. Dadurch wird der Druck gesenkt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN PUREN BEACHTEN? BETAHISTIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie ein Phäochromozytom (einen seltenen Nebennierentumor) haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Beta Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin PUREN 8 mg Tabletten Betahistin PUREN 12 mg Tabletten Betahistin PUREN 16 mg Tabletten Betahistin PUREN 24 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Betahistin PUREN 8 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid _Betahistin PUREN 12 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 12 mg Betahistindihydrochlorid _Betahistin PUREN 16 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid _Betahistin PUREN 24 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Betahistin PUREN 8 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 7,0 mm), flache, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „X“ auf der einen und „87“ auf der anderen Seite. _Betahistin PUREN 12 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 8 mm), bikonvexe unbeschichtete Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „N“ auf der einen und „06“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Betahistin PUREN 16 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 8,5 mm), unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „X“ und einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „88“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Betahistin PUREN 24 mg Tabletten_ _ _ Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 10,0 mm), unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „X“ und einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „89“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Betahistin PUREN wird angewendet zur Behandlung des Menière-Syndroms, dessen Symptome Vertigo, Tinnitus, Hörverlust und Übelkeit beinhalten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Erwachsene: Die orale Anfangsdosis beträgt 8 bis 16 mg Betahistindihydrochlorid dreimal t Llegiu el document complet