País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Betaxololum
Medochemie Ltd
C07AB05
Betaxololum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Medochemie Ltd, Cipru
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT BETAC 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de betaxolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Betac şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betac 3. Cum să luaţi Betac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betac 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un beta-blocant. El diminuează anumite acţiuni ale sistemului nervos simpatic, implicate în reglarea activităţii cardiovasculare. Acest medicament este recomandat în tratamentul hipertensiunii arteriale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BETAC NU LUAŢI BETAC: dacă sunteţi alergic la clorhidrat de betaxolol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. dacă aveţi bradicardie (frecvenţă cardiacă < 45-50 bătăi/minut) dacă aveţi bradicardie sinusală, bloc atrioventricular de gradul II şi III, la pacienţii fără implant de pacemaker dacă aveţi șoc cardiogen și insuficiență cardiacă dacă aveţi disfuncţie sino-atrială (inclusiv bloc sinoatrial) dacă aveţi cu angina variantă Prinzmetal dacă aveţi hipotensiune arterială în caz de acidoză metabolică în caz de forme severe de Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betac 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de betaxolol 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Un comprimat filmat de Betac 20 mg conţine 100 mg de lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimat filmat alb, rotund, biconvex, prevăzut cu o linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Betaxolol este indicat în: tratamentul hipertensiunii arteriale. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În hipertensiune arterială ușoară, tratamentul trebuie inițiat cu betaxolol 10 mg zilnic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg zilnic timp de 7 - 14 zile, care reprezintă doza uzuală. În hipertensiunea arterială moderată, doza uzuală este de 20 mg pe zi. Dozele de peste 20 mg zilnic nu produce un efect semnificativ antihipertensiv, deși sunt bine tolerate. Doza trebuie scăzută treptat timp de 2 săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați cu prudenţă în această perioadă. Insuficiență renală În caz de disfuncţie renală (clearance creatinine mai mare de 30 ml/min) ajustarea dozelor nu este necesară. Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică a acestor pacienţi. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance creatinină mai mic de 30 ml/min), inclusiv pacienţii supuşi dializei), clearance-ul betaxololului este redus. Doza recomandată este 10 mg pe zi. Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozelor; cu toate acestea, se recomandă supraveghere clinică la începutul tratamentului. Vârstnici - Pacienţi cu antecedente de bronhospasm: Pacienţii vârstnici sunt mai susceptibili să dezvolte bradicardie, una din reacţiile adverse a betaxololului. Dacă există un risc crescut de apariție a bradicardiei Llegiu el document complet