Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible des:

Dr. Kleine Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (8032407)

Codi ATC:

N05CP51

Designació comuna internacional (DCI):

Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data), hop cones, TE with methanol / methanol-water (% data)

formulario farmacéutico:

überzogene Tablette

Composición:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 200 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (02075) 48 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2003-03-10

Informació per a l'usuari

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_Liebe Patientin, lieber Patient! _
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_Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie. _
_ _
_Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen _
_Behandlungserfolg zu erzielen, muss Beruhigungs Dragees mit Baldrian
Hopfen N jedoch vorschriftsmäßig _
_angewendet werden. _
_ _
_- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen. _
_ _
_- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen. _
_ _
_- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen _
_ _
_Arzt aufsuchen. _
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Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:
1. Was ist Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Beruhigungs Dragees mit
Baldrian Hopfen N beachten?
3. Wie ist Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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GEBRAUCHSINFORMATION
BERUHIGUNGS DRAGEES MIT BALDRIAN HOPFEN N
WIRKSTOFFE:
1 überzogene Tablette enthält:
200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4 – 7 : 1), das
Auszugsmittel ist Methanol 45 % (V/V).
48 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis
von Droge zu Extrakt wie (4 – 8 : 1), das Auszugsmittel ist
Methanol 40 % (V/V).
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1.
WAS IST BERUHIGUNGS DRAGEES MIT BALDRIAN HOPFEN N
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N ist ein rein
pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N wird
angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BERUHIGUNGS
DRAGEES MIT BALDRIAN HOPFEN N BEACHTEN?
2.1
BERUHIGUNGS DRAGEES MIT BALDRIAN HOPFEN N DARF
NICH

Fitxa tècnica

Fachinformation
BERUHIGUNGS DRAGEES MIT BALDRIAN HOPFEN N
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Beruhigungs
Dragees
mit
Baldrian Hopfen N
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: 1 überzogene Tablette
enthält: 200 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzeln in einem Verhältnis
von Droge zu Extrakt wie (4 - 7 : 1),
Auszugsmittel: Methanol 45 % (V/V).
48 mg Trockenextrakt aus Hopfen-
zapfen in einem Verhältnis von Droge
zu
Extrakt
wie
(4
-
8
:
1);
Auszugsmittel: Methanol 40 % (V/V).
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös beding-
te Einschlafstörungen. In der Ge-
brauchsinformation wird der Patient
darauf hingewiesen, dass auf jeden
Fall
ein Arzt aufgesucht werden
muss, falls die Beschwerden länger
als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezustän-
den nehmen Erwachsene und Kinder
über 12 Jahre bis zu 3mal täglich 1
überzogene Tablette ein.
Zur
Behandlung
von
nervös
bedingten Einschlafstörungen neh-
men Erwachsene und Kinder über 12
Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem
Schlafengehen
1
überzogene
Tablette ein.
Die
Anwendungsdauer
von
Beruhigungs Dragees mit Baldrian
Hopfen
N
ist
nicht
prinzipiell
begrenzt. In der Gebrauchsinforma-
tion wird der Patient darauf hinge-
wiesen, dass bei Anhalten der Be-
schwerden über 2 Wochen oder bei
Verschlimmerung Rücksprache mit
einem Arzt genommen werden muss.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Allergie
gegenüber
einem
der
arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
UND VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung dieses Arznei-mittels
bei Kindern liegen für eine Nutzen-
Risiko-Abwägung
keine
ausreichenden Untersuchungen vor.
Deshalb wird die Einnahme von
Beruhigungs Dragees mit Baldrian
Hopfen N für Kinder unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT
ANDEREN ARZNEIMITTELN
UND SONSTIGE WECHSEL-
WIRKUNGEN
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient darauf hingewies