País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
R03AC04
inhalacijska raztopina pod tlakom
Za inhaliranje
škatla s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom) z 10 ml inhalacijske raztopine za 200 odmerkov
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
fenoterol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO BEROTEC 100 MIKROGRAMOV/VDIH INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM fenoterolijev bromid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli naželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo BEROTEC in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BEROTEC 3. Kako uporabljati zdravilo BEROTEC 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BEROTEC 6. Dodatne informacije _ _ _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO BEROTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BEROTEC vsebuje fenoterol, učinkovino iz skupine selektivnih agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 , ki širijo dihalne poti in jih zato uporabljamo pri astmatičnih napadih in drugih boleznih s povratno zožitvijo dihalnih poti. Zdravilo BEROTEC učinkuje hitro po vdihanju, zato je primeren tudi za zdravljenje akutnih astmatičnih napadov. Zdravilo BEROTEC uporabljamo za širjenje bronhijev pri akutnih astmatičnih napadih in boleznih s povratno zožitvijo dihalnih poti, zlasti pri kroničnem obstrukcijskem bronhitisu, in za preprečevanje (profilakso) astme, izzvane z naporom. Če imate astmo ali se odzivate na steroide, se lahko vaš zdravnik odloči, da vam bo predpisal dodatno protivnetno zdravilo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BEROTEC Ne jemljite zdravila BEROTEC - če ste preobčutljivi (alergični) na fenoterolijev bromid ali katerokoli sestavino zdravila BEROTEC, - če imate srčno bolezen 'hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo' , - če imate pospešen ritem srca (tahiaritmijo). BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA BEROTEC - če se pojavi nenadno i Llegiu el document complet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BEROTEC 100 MIKROGRAMOV/VDIH INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (vdih) vsebuje 100 µg fenoterolijevega bromida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Inhalacijska raztopina pod tlakom. Bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE a) Simptomatsko zdravljenje akutnih astmatičnih napadov in drugih bolezenskih stanj z reverzibilnim zoženjem dihalnih poti, npr. kroničnega obstruktivnega bronhitisa. Pri bolnikih z astmatičnimi napadi in s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), ki se odziva na steroide, presodimo o sočasnem protivnetnem zdravljenju. b) Preprečevanje s telesnim naporom izzvane astme. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE _a) Akutno poslabšanje astme in druga bolezenska stanja z reverzibilnim zoženjem dihalnih _ _poti _ V večini primerov zadostuje za hitro odpravo simptomov 1 vdih. Če se dihanje po petih minutah opazno ne izboljša, lahko bolnik vdihne še en odmerek zdravila, do največ 8 vdihov na dan.Če napad po 2 vdihih zdravila ne pojenja, je lahko potrebnih več odmerkov. V tem primeru se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom ali v najbližji bolnišnici. _b) Preprečevanje s telesnim naporom izzvane astme _ 1 do 2 vdiha pred telesno dejavnostjo do največ 8 vdihov na dan. Otroci smejo uporabljati zdravilo BEROTEC samo po nasvetu zdravnika in ob nadzoru odrasle osebe. NAČIN UPORABE Za uspešno zdravljenje je odločilnega pomena pravilno vnašanje pršila. Preden pršilnik prvič uporabite, dvakrat pritisnite na ventil. 2 Pri vsaki uporabi ravnajte po naslednjih navodilih: 1. Snemite zaščitno zaporko Slika 1 2. Zrak do kraja izdihnite. 3. Držite pršilnik kot na sliki 1 in stisnite ustnice okrog ustnika. Puščica in dno posodice morata biti obrnjena navzgor. 4. Močno pritisnite na dno pršilnika in hkrati kolikor morete globoko vdihnite. Pritisk na dno posodice sprosti odmerjeno količino zdravila Llegiu el document complet