País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Consilient Health Limited
A11CC05
cholecalciferol
100000 IE
Kapsel, mjuk
glycerol Hjälpämne; kolekalciferol 100000 IE Aktiv substans; allurarött AC Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 3 kapslar; Blister, 1 kapslar; Blister, 2 kapslar
Avregistrerad
2016-09-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BENFEROL 25 000 IU MJUKA KAPSLAR BENFEROL 50 000 IU MJUKA KAPSLAR BENFEROL 100 000 IU MJUKA KAPSLAR kolekalciferol (vitamin D3) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. – Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Benferol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Benferol 3. Hur du tar Benferol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Benferol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BENFEROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Benferol innehåller vitamin D3 som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i benvävnad. Benferol används för att förebygga och behandla vitamin D3-brist hos vuxna och ungdomar (barn ≥ 12 år). Din läkare kan ordinera Benferol som ett komplement till specifik läkemedelsbehandling mot benförlust. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras anvisningar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BENFEROL TA INTE BENFEROL: om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i urinen) om du har hypervitaminos D (ökad mängd vitamin D i blodet) om du har njursten. Om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Benferol. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGH Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Benferol 25 000 IE mjuka kapslar Benferol 50 000 IE mjuka kapslar Benferol 100 000 IE mjuka kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Benferol 25 000 IE_ Varje kapsel innehåller 25 000 IE kolekalciferol (vitamin D3) motsvarande 0,625 mg vitamin D3. _Benferol 50 000 IE_ Varje kapsel innehåller 50 000 IE kolekalciferol (vitamin D3) motsvarande 1,25 mg vitamin D3. _Benferol 100 000 IE_ Varje kapsel innehåller 100 000 IE kolekalciferol (vitamin D3) motsvarande 2,50 mg vitamin D3. Hjälpämnen med känd effekt: Varje 25 000 IE kapsel innehåller 0,069 mg allurarött AC (E129). Varje 50 000 IE kapsel innehåller 0,082 mg allurarött AC (E129). Varje 100 000 IE kapsel innehåller 0,02 mg allurarött AC (E129) och 0,12 mg paraorange (E110) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Mjuk kapsel _Benferol 25 000 IE_ Ljusröd, oval, mjuk kapsel som innehåller en svagt gul, oljig vätska. Varje kapsel har ”25” tryckt i vitt bläck. Kapselns mått är 12,5 x 8,5 mm. _Benferol 50 000 IE_ Röd, oval, mjuk kapsel som innehåller en svagt gul, oljig vätska. Varje kapsel har ”50” tryckt i vitt bläck. Kapselns mått är 12,5 x 8,5 mm. _Benferol 100 000 IE_ Orange, oval, mjuk kapsel som innehåller en svagt gul, oljig vätska. Varje kapsel har ”100” tryckt i vitt bläck. Kapselns mått är 12,5 x 8,5 mm. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar (barn ≥ 12 år). D-vitaminbrist definieras som serumhalter av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med D-vitaminbrist eller med risk för D-vitaminbrist, företrädesvis i kombination med kalcium. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos: en kapsel 25 000 IE/månad. Behandling av D-vitaminbrist: dosen ska justeras utifrån önskade serumhalter av 25- hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och p Llegiu el document complet