País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bencilpenicilina sódica (eq. a 1 000 000 UI)
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd..
J01CE01
Bencilpenicilina sódica
0,6 g
Polvo estéril para inyección IM, IV
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd..
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
Aprobado
2017-04-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BENCILPENICILINA SÓDICA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: 1 000 000 IU PRESENTACIÓN: Estuche por 50 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-056-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de abril de 2017 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Bencilpenicilina sódica (equivalente a 1 000 000 UI) 0,6 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Bencilpenicilina está indicada para la mayor parte de las heridas infectadas, las infecciones piogénicas de la piel, las del tejido blando y de nariz, garganta, senos nasales, trayecto respiratorio y el oído medio etc. También está indicada para las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a penicilina: infecciones generalizadas, septicemia y sepsis de origen de bacterias susceptibles. Osteomielitis aguda y crónica, endocarditis bacteriana subaguda y meningitis causada por organismos susceptibles. Síndrome meníngeo sospechoso, gangrena aérea, tétano, actinomicosis, antráx, leptospirosis, fiebre por mordedura de ratón, listeriosis, enfermedad Lyme severa y para la prevención neonatal de infección de estreptococo grupo B. Complicaciones secundarias de gonorrea y sífilis(ej. artritis o endocarditis gonococal, sífilis congénita y neurosífilis). Difteria, absceso cerebral y pasteurelosis. Se debe considerar el uso adecuado de agentes antibacterianos bajo la guía local de oficiales (ej. recomendaciones nacionales). Susceptibilidad del organismo causal al tratamiento debe ser probada (si es posible), aunque la terapia puede iniciarse antes de que los resultados estén disponibles. CONTRAINDICACIONES: Alergia a las penicilinas. Hipersensibilidad a cualquie Llegiu el document complet