BENADIL 5 mg, filmomhulde tablet voor hond en kat

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Disponible des:

VetViva Richter GmbH

Codi ATC:

QC09AA07

Designació comuna internacional (DCI):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Honden; Katten

Área terapéutica:

Benazepril

Estat d'Autorització:

CZ/V/0111/002

Data d'autorització:

2013-02-06

Fitxa tècnica

BD/2024/REG NL 110291/zaak 1000091
1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 110291/zaak 1000091
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BENADIL, 5 mg, filmomhulde tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril hydrochloride
5 mg
(overeenkomend met 4,6 mg benazepril)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lactosemonohydraat
Microkristallijne cellulose
Gepregelatiniseerd zetmeel
Gehydrogeneerde ricinusolie
Crospovidon
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Omhulling:
Macrogolpoly(vinylalcohol) grafted copolymeer
Poly(vinylalcohol)
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Talk
Macrogol 6000
Titaniumdioxide (E-171)
IJzeroxide (geel) (E-172)
0,52 mg
0,06 mg
Lichtgele, ovale, deelbare filmomhulde tabletten met een breuklijn aan
beide zijden.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Honden:
Behandeling van congestief hartfalen.
Katten:
Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische
nieraandoeningen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 110291/zaak 1000091
3
Niet gebruiken bij hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut
nierfalen.
Niet gebruiken bij een laag hartminuutvolume door aorta- of pulmonale
stenose.
Niet gebruiken tijdens de dracht of lactatie (zie rubriek 3.7).
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Tijdens klinische studies zijn geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel waargenomen
(bij honden of katten). Het wordt echter aangeraden om, zoals
routinematig dient te gebeuren bij
gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum
en het aantal