Belosalic

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

Codi ATC:

D07XC01

Vía de administración:

dermálne použitie

Unidades en paquete:

liq der 1x50 ml (fľ.HDPE); liq der 1x100 ml (fľ.HDPE+rozprašovač)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

46 - DERMATOLOGICA

Área terapéutica:

Betametazón

Resumen del producto:

liq der 1x100 ml (fľ.HDPE+rozprašovač); liq der 1x50 ml (fľ.HDPE)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1994-07-22

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06957-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BELOSALIC
0,5 MG/G + 20 MG/G DERMÁLNA KVAPALINA
betametazón + kyselina salicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Belosalic a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Belosalic
3.
Ako používať Belosalic
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Belosalic
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BELOSALIC A NA ČO SA POUŽÍVA
Belosalic je dermálna (kožná) kvapalina, ktorá obsahuje dve
liečivá: betametazón vo forme
betametazóndipropionátu a kyselinu salicylovú. Patrí do skupiny
liekov, ktoré sa používajú na lokálnu
(miestnu) liečbu kožných ochorení – používa sa na kožu a
temeno hlavy.
Betametazón je kortikosteroid, ktorý pri lokálnom použití
zmierňuje zápal kože a jeho prejavy, ako sú
začervenanie kože, opuch, bolesť, svrbenie, alergické reakcie
kože. Kyselina salicylová zmäkčuje
zrohovatenú kožu a uľahčuje prienik betametazónu cez kožu a
pôsobí aj proti choroboplodným
zárodkom.
Belosalic sa používa na liečbu kožných ochorení reagujúcich na
lokálnu liečbu kortikosteroidmi
a kyselinou salicylovou: psoriáza, neurodermitída, lichen ruber
planus, ekzémy (vrátane numul�

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06957-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Belosalic
0,5 mg/g + 20 mg/g dermálna kvapalina
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej kvapaliny obsahuje 0,5 mg betametazónu (vo forme
betametazóndipropionátu 0,64 mg)
a 20 mg kyseliny salicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna kvapalina.
Číry, bezfarebný viskózny roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba subakútnych a chronických hyperkeratotických a suchých
dermatóz reagujúcich na lokálnu
liečbu kortikosteroidmi a kyselinou salicylovou:
psoriáza, neurodermitída, lichen ruber planus, ekzémy (vrátane
numulárneho ekzému, ekzému rúk,
ekzematóznej dermatitídy), kontaktná alergická dermatitída,
seboroická dermatitída, dyshidróza,
ichtyóza a iné ichtyotické prejavy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Niekoľko kvapiek dermálnej kvapaliny sa 2-krát denne nanáša na
postihnutú oblasť kože a jemne sa
vtrie do celej postihnutej oblasti. Ak sa dermálna kvapalina nanáša
pomocou rozprašovača, nastrieka
sa 2-krát denne na postihnutú oblasť kože a jemne sa vtrie do
celej postihnutej oblasti.
Dermálna kvapalina je vhodná predovšetkým na nanášanie do vlasov
a ochlpenej časti tela. Ľahko sa
rozotiera, nezlepuje vlasy, nevysušuje pokožku, nezanecháva
viditeľné stopy a pôsobí chladivo.
Nesmie sa nanášať do očí alebo na kožu v blízkosti očí.
Po vymiznutí akútnych príznakov je možné intervaly medzi
nanášaním postupne predĺžiť na 48 a viac
hodín. U miernejších prípadov je dostačujúce menej časté
nanášanie. Ošetrené postihnuté plochy sa
obvykle nezaväzujú.
Liečba trvá spravidla až do vymiznutia príznakov a jej dĺžka
závisí od indikácie a priebehu ochorenia,
a nesmie presiahnuť 3 týždne. Použitie na tvár má byť
obmedzené na 5 dní.
Pri chronických ochoreniach je vhodné v liečbe pokračovať ešte 3
–