Beclometason 200 cyclocaps, inhalatiepoeder in patronen 157 microgram

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/stuk

Disponible des:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codi ATC:

R03BA01

Designació comuna internacional (DCI):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/stuk

formulario farmacéutico:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Composición:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Beclometasone

Resumen del producto:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Data d'autorització:

1989-04-24

Informació per a l'usuari

BECLOMETASON 100 - 200 - 400 CYCLOCAPS®
INHALATIEPOEDER IN PATRONEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE : 1
rvg 13390_1_2 PIL 0223.7v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON 100 CYCLOCAPS
®
, INHALATIEPOEDER IN PATRONEN 78,5 MICROGRAM
BECLOMETASON 200 CYCLOCAPS
®
, INHALATIEPOEDER IN PATRONEN 157 MICROGRAM
BECLOMETASON 400 CYCLOCAPS
®
, INHALATIEPOEDER IN PATRONEN 314 MICROGRAM
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometason Cyclocaps® en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BECLOMETASON CYCLOCAPS
® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Beclometason behoort tot de groep van de corticosteroïden. Deze
middelen verminderen de
verschijnselen van ontstekingen. Beclometason wordt gebruikt om de
astma onder controle te brengen
en te houden. Bij gebruik als inhalatiepoeder is er alleen een effect
op de longen. Hierdoor treden
bijwerkingen in de rest van het lichaam vrijwel niet op.
Beclometason Cyclocaps® wordt gebruikt bij astma bronchiale
(aanvallen van benauwdheid met
hoesten en opgeven van slijm), voor zover die met corticosteroïden of
corticotrofine (ACTH) moet
worden behandeld.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Fitxa tècnica

_ _
BECLOMETASON 100-200-400 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 13390_1_2 SPC 0223.9v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason 100 Cyclocaps, inhalatiepoeder in patronen 78,5 microgram
Beclometason 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder in patronen 157 microgram
Beclometason 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder in patronen 314 microgram
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason 100 – 200 – 400 Cyclocaps bevatten respectievelijk
100, 200 en 400 microgram
beclometasondipropionaat per Cyclocaps.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in capsules voor gebruik in combinatie met de
Cyclohaler

.
Beclometason 100 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een lichtbruin
gedeelte en een kleurloos/transparant
gedeelte en bevatten de inscriptie ‘BECLO 100’ en een logo.
Beclometason 200 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een bruin gedeelte
en een kleurloos/transparant
gedeelte en bevatten de inscriptie ‘BECLO 200’ en een logo.
Beclometason
400
Cyclocaps:
de
capsules
bestaan
uit
een
donkerbruin
gedeelte
en
een
kleurloos/transparant gedeelte en bevatten de inscriptie ‘BECLO
400’ en een logo.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Beclometason is een corticosteroïd met een krachtige
anti-inflammatoire werking in de longen en met
minimale systemische effecten bij de mens. De inhoud van de capsule
wordt geïnhaleerd door middel van
het gebruik van een speciaal ontwikkeld inhalatiehulpmiddel, de
zogenaamde Cyclohaler

.
Beclometason is geïndiceerd voor de profylactische behandeling van
astma bronchiale. Het is bedoeld
voor patiënten, die met behulp van incidenteel gebruik van
bronchusverwijders en/of natriumcromoglycaat
hun astma niet goed onder controle kunnen houden, en voor patiënten
met ernstige astma, die afhankelijk
zijn van systemische corticosteroïden of van het adrenocorti