País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzoyl peroxide
GALDERMA NORDIC AB
D10AE01
Benzoyl peroxide
10 %
geeli
Ei kaupan: 40 g (VNR-numero: 061150), 60 g
Ei kaupan: 40 g, 60 g
bentsoyyliperoksidi
Entiset kauppanimet: BENZAC
Myyntilupa myönnetty
1996-04-29
1 P AKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BASIRON AC 10 % GEELI Bentsoyyliperoksidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Basiron AC on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Basiron AC:tä 3. Miten Basiron AC:tä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Basiron AC:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BASIRON AC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Basiron AC geeli on tarkoitettu aknen paikallishoitoon. Basiron AC geelin sisältämä bentsoyyliperoksidi estää aknebakteerin _Cutibacterium_ _acnes_in kasvua ja edistää ihon kuoriutumista. Bentsoyyliperoksidia, jota Basiron AC sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BASIRON AC:TÄ ÄLÄ KÄYTÄ BASIRON AC:TÄ - jos olet allerginen bentsoyyliperoksidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos näitä oireita ilmenee, lääkkeen käyttö täytyy lopettaa. 2 Vältettävä kontakt Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Basiron AC 10 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten vedetöntä bentsoyyliperoksidia 100 mg. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Propyleeniglykoli (E1520) – 40 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli Valkoinen tai melkein valkoinen, pehmeä geeli 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Acne vulgaris 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ennen jokaista käsittelyä iho tulee puhdistaa ja kuivata huolellisesti. Hoito suositellaan aloitettavaksi _Basiron AC 5 %_ geelillä. _Basiron AC 10 %_ geelin käyttöön voidaan siirtyä, jos 5 % geelillä ei saavuteta toivottua hoitotulosta. Geeliä levitetään ohuelti hoidettaville ihoalueille 1–2 kertaa päivässä. Herkkäihoisille hoito suositellaan tehtäväksi kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vain ulkoiseen käyttöön. Ensimmäisellä hoitokerralla ihossa tuntuu tavallisesti lievää kuumoitusta ja muutaman päivän kuluttua saattaa esiintyä jonkinasteista ihon punoitusta ja hilseilyä. Useimmilla potilailla ihon hilseily lisääntyy äkillisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikan. Ilmiö ei ole haitallinen ja se menee tavallisesti ohi muutamassa päivässä, kun hoito keskeytetään tilapäisesti. Vaikean ihoärsytyksen ilmaantuessa hoitokertoja tulee harventaa, hoito tulee keskeyttää tilapäisesti tai lopettaa kokonaan. Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos näitä oireita ilmenee, lääkkeen käyttö täytyy lopettaa. 2 Basiron AC geeliä ei saa joutua silmiin, suuhun, nenänpieliin eikä limakalvoille. Mikäli valmistetta joutuu silmiin, niitä tulee huuhdella runsaalla vedellä. Varovaisuutta tulee noudattaa annosteltaessa valmistetta kaulalle tai muille herkille alueille. Herkistymisvaaran vuoksi Basiron AC geeliä ei tule levittä Llegiu el document complet