Bactox 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Amoksicilīns

Disponible des:

Laboratoire Innotech International SAS, France

Codi ATC:

J01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillin

Dosis:

250 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Innothera Chouzy, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2014
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
BACTOX 250 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_Amoxicillinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Bactox 250 mg/5 ml
pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bactox 250 mg/5 ml
pulvera iekšķīgi lietojamas
suspensijas pagatavošanai lietošanas
3.
Kā lietot Bactox 250 mg/5 ml
pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bactox
250 mg/5 ml pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BACTOX 250 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir antibakteriāls bēta-laktāma grupas antibiotisks
līdzeklis, kas pieder
aminopenicilīnu grupai. Šīs zāles ir paredzētas pret
amoksicilīnu jutīgu
baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, piemēram:
-
augšējo elpceļu, ausu, kakla un deguna infekcijas: akūts vidusauss
iekaisums, akūts deguna blakusdobumu iekaisums un bakteriāls
faringīts;
-
dziļo elpceļu infekcijas: akūts bakteriāls bronhīts un hroniska
bronhīta
saasinājums, sadzīves pneimonijas;
-
urīnceļu infekcijas: cistīts;
-
dzimumceļu infekcijas vīriešiem;
-
ginekoloģiskās infekcijas;
-
žultsceļu un gremošan

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
BACTOX 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena mērkarote (5 ml) iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 250
mg amoksicilīna
_(Amoxicillinum)_, amoksicilīna trihidrāta veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms (E 951) (8,5 mg vienā
mērkarotē) un nātrijs
(6,26 mg vienā mērkarotē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Apraksts: balts vai viegli iedzeltens pulveris dzintarkrāsas stikla
pudelē, kas
paredzēts 60 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Iepakojumā
ievietota mērkarote ar 2,5 ml un 5 ml tilpuma atzīmēm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Terapeitisko indikāciju pamatā ir amoksicilīna antibakteriālā
aktivitāte un
farmakokinētiskās īpašības, kā arī tiek ņemti vērā
amoksicilīna klīniskie pētījumi
un vieta patreiz pieejamo antibakteriālo preparātu grupā.
Ieteicams ņemt vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM
Ārstēšanas uzsākšanai šādos gadījumos:
- akūta pneimonija;
- akūta bronhīta superinfekcija un hroniska bronhīta saasinājumi;
- ORL (otīts, sinusīts un angīna) un stomatoloģiskas infekcijas;
- urīnceļu infekcijas;
- dzimumceļu infekcijas vīriešiem un ginekoloģiskās infekcijas;
- gremošanas trakta un žultsceļu infekcijas;
- Laima slimība: pirmās fāzes (hroniska migrējoša izolēta
eritēma) un primāri-
sekundārās fāzes (hroniska migrējoša eritēma ar sistēmisku
izpausmi: astēnija,
galvassāpes, drudzis, locītavu sāpes…) ārstēšana.
Kā alternatīva parenterālajām formām: endokardīts, sepse.
Profilaktiskā ārstēšana: bakteriālā endokardīta gadījumā.
Tikai pieaugušajiem
Vienlaicīgi ar citiem antibiotiskiem līdzekļiem (klaritromicīnu
vai imidazolu) un
kuņģa
sekr