País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
baklofen
Medical Valley Invest AB
M03BX01
baclofen
10 mg
Tablett
baklofen 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2020-05-25
BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BACLOFEN MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER BACLOFEN MEDICAL VALLEY 25 MG TABLETTER baklofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Baclofen Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Baclofen Medical Valley 3. Hur du tar Baclofen Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Baclofen Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BACLOFEN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Baclofen Medical Valley innehåller den aktiva substansen baklofen. Baklofen hör till en grupp läkemedel som kallas muskelavslappande medel. Baklofen används för att minska och lindra de överdrivna muskelkramper (spasmer) som förekommer vid olika sjukdomar, som cerebral pares (hjärnskada som påverkar rörelseförmågan), multipel skleros, ryggmärgssjukdomar, stroke och andra sjukdomar i nervsystemet. Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan förbättras och smärtan lindras. Baklofen som finns i Baclofen Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BACLOFEN MEDICAL VALLEY TA INTE BACLOFEN MEDICAL VALLEY - om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsä Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Baclofen Medical Valley 10 mg tabletter Baclofen Medical Valley 25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett 10 mg innehåller 10 mg baklofen per tablett. 1 tablett 25 mg innehåller 25 mg baklofen per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter _Baclofen Medical Valley 10 mg_ Vit, bikonvex, rund tablett med diameter 5,5 mm och en brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Baclofen Medical Valley 25 mg_ Vit, bikonvex, flat tablett med fasade kanter och diameter 8,1 mm samt en krysskåra på ena sidan. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Muskelspasmer av spinalt eller cerebralt ursprung. _Pediatrisk population_ Baclofen Medical Valley är avsett för patienter i åldern 0 till <18 år för symtomatisk behandling av spasticitet med cerebralt ursprung, framförallt till följd av cerebral pares, men också till följd av cerebrovaskulära skador, eller vid neoplastiska eller degenerativa hjärnsjukdomar. Baclofen Medical Valley är också avsett för symtomatisk behandling av muskelspasmer vid ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt, neoplastiskt eller okänt ursprung, såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral skleros, syringomyeli, diffus eller transversell myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och kompression av ryggmärgen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Baclofen Medical Valley måste alltid upptitreras långsamt och ska trappas ned gradvis vid utsättning av behandlingen, utom vid allvarliga störningar. Baclofen Medical Valley ska doseras individuellt tills optimal minskning av spasticiteten har uppnåtts, utan att detta påverkar kvarstående rörlighet och postural balans. För att undvika påtaglig kraftlöshet och fall ska Baclofen Medical Valley användas med försiktighet när spasticitet är nödvändigt för att bi Llegiu el document complet