País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paliperidonpalmitat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
150 mg
Depot-Injektionssuspension
Teil 1 - Depot-Injektionssuspension; Paliperidonpalmitat (34236) 234 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2022-03-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER _BACEQ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ_ _ _ _75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _ _ Paliperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Baceq _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Baceq _ beachten? 3. Wie ist _Baceq _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Baceq _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _BACEQ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Baceq _ enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der antipsychotischen Arzneimittel gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind. Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon angesprochen haben und Ihre Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung mit _Baceq _ ohne vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen. Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und Negativsymptomen. „Positiv“ bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen. Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (Halluzination), D Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BACEQ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _BACEQ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Baceq 25 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat in 0,25 ml entsprechend 25 mg Paliperidon. _Baceq 50 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat in 0,5 ml entsprechend 50 mg Paliperidon. _Baceq 75 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat in 0,75 ml entsprechend 75 mg Paliperidon. _Baceq 100 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml entsprechend 100 mg Paliperidon. _Baceq 150 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml entsprechend 150 mg Paliperidon. _Packung zur Aufnahme der Behandlung _ _Baceq 100 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml entsprechend 100 mg Paliperidon. _Baceq 150 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml entsprechend 150 mg Paliperidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Depot-Injektionssuspension Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß. Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0). 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Baceq _ wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden. Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem Ansprechen auf orales Paliperidon oder Risperidon kann Paliperidon ohne vorherige Einstellung auf eine orale Behandlung angewendet werden, wenn die psychotischen Symptome leicht bis m Llegiu el document complet