País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
азот и (II)-оксид
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
R07AX01
azot (II)-oksid
800ppm (V/V)
medicinski gas, komprimovani
medicinski gas, komprimovani; 800ppm (V/V); boca za gas, 1x10L
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MESSER AUSTRIA GMBH
JKL: 9119101
OBNOVA
2020-05-05
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI azot (II)-oksid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) 3. Kako se primenjuje lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V) I ČEMU JE NAMENJEN Lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) sadrži azot (II)-oksid, gas koji se koristi u lečenju: novorođenih beba sa insuficijencijom pluća povezanom sa visokim krvnim pritiskom u plućima, poznatim kao hipoksična respiratorna insuficijencija. Nakon udisanja, ova smeša gasova može poboljšati protok krvi kroz pluća, što može povećati količinu kiseonika koja stiže u krv novorođenčeta. novorođenih beba, odojčadi, dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina i odraslih osoba sa visokim krvnim pritiskom u plućima koji je povezan sa operacijom srca. Ova mešavina gasova može poboljšati rad srca i protok krvi kroz pluća, što može povećati količinu kiseonika koja stiže u krv. Lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) smeju primenjivati samo medicinski stručnjaci u zdravstvenoj nezi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMI Llegiu el document complet
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani INN: azot (II)-oksid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Azot (II)-oksid 800 ppm (V/V). Boca za gas zapremine 2 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200 bara, sadrži 381 L gasa pod pritiskom od 1 bar na temperaturi 15 °C. Boca za gas zapremine 10 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200 bara, sadrži 1903 L gasa pod pritiskom od 1 bar na temperaturi 15 °C. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, komprimovani. Bezbojan gas. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), zajedno sa ventilacijskom podrškom i drugim odgovarajućim aktivnim supstancama je indikovan: za terapiju novorođenčadi ≥ 34 nedelja gestacije sa hipoksičnom respiratornom insuficijencijom povezanom sa kliničkim ili ekokardiografskim dokazom plućne hipertenzije, u svrhu poboljšanja oksigenacije i smanjenja potrebe ekstrakorporalne oksigenacije membrane. kao deo terapije plućne hipertenzije nastale tokom i nakon operacije kod odraslih i novorođenčadi, odojčadi i male dece, dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina, povezano sa operacijama srca, da bi se selektivno smanjio pritisak u plućnoj arteriji i poboljšala funkcija desne komore i oksigenacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Perzistentna plućna hipertenzija kod novorođenčadi (_engl. _Persistent Pulmonary Hypertension in the _ _Newborn, PPHN)_ Propisivanje azot (II)-oksida treba da nadzire lekar koji ima iskustva u neonatalnoj intenzivnoj nezi. Propisivanje treba ograničiti na ona neonatalna odeljenja koja su dobila adekvatnu obuku za upotrebu sistema za terapiju azot (II)-oksidom. Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) treba davati samo po receptu neonatologa. Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) treba koristiti kod ventilirane novorođenčadi za koje se očekuje da će im trebati podrška > 24 sata. Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) treba koristiti samo n Llegiu el document complet