Azithromycine Teva 500 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Hémiéthanolate d'Azithromycine Monohydraté - Eq. Azithromycine 500 mg

Disponible des:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Codi ATC:

J01FA10

Designació comuna internacional (DCI):

Azithromycin Monohydrate Hemiethanolate

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Hémiéthanolate d'Azithromycine Monohydraté

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Azithromycin

Resumen del producto:

CTI code: 342921-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820584 - Code CNK: 2659084 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820577 - Code CNK: 2659076 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2009-06-10

Informació per a l'usuari

AzithromycineTeva-BSF-subm-V134-IB-ref-alignment-opm1-mrt23.docx
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AZITHROMYCINE TEVA 250 MG COMPRIMES PELLICULES
AZITHROMYCINE TEVA 500 MG COMPRIMES PELLICULES
AZITHROMYCINE DIHYDRATÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QU’AZITHROMYCINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le groupe pharmacothérapeutique:
Azithromycine Teva est un antibiotique, appartenant au groupe des
azalides (macrolides). Il s'agit d'un
dérivé semi-synthétique de l'érythromycine.
Azithromycine Teva est indiqué chez les adultes et les grands enfants
(poids > 45 kg)
Azithromycine Teva est indiqué dans le traitement des infections
légères à modérées causées par des
microorganismes sensibles impliquées dans les affections suivantes :
-
Comme traitement de choix :

Inflammation de l’urètre (urétrite) et du col de l’utérus
(cervicite) non compliquées dues à une
bactérie appelée _Chlamydia trachomatis_.
-
Comme traitement de deuxième choix chez les sujets sou

Fitxa tècnica

AzithromycineTeva-SKPF-ref-alignment-nov22.docx
Résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Azithromycine Teva 250 mg comprimés pelliculés
Azithromycine Teva 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine Teva 250 mg et 500 mg comprimés pelliculés: la
substance active est l’azithromycine.
Elle se présente sous forme d’azithromycine dihydraté (262,055 mg
ou 524,109 mg), ce qui équivaut
respectivement à 250 mg ou 500 mg d’azithromycine sous forme de
base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Azithromycine Teva 250 mg: comprimés pelliculés elliptiques,
biconvexes et blancs, portant la mention
"AI 250" sur une face.
Azithromycine Teva 500 mg : comprimés pelliculés elliptiques,
biconvexes et bleu clair, portant la
mention "AI 500" et une barre de cassure sur une face. Le comprimé
peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés pelliculés d’Azithromycine Teva sont indiqués chez
les adultes et grands enfants (poids
> 45 kg).
L’Azithromycine Teva est indiqué dans le traitement des infections
légères à modérées causées par des
micro-organismes sensibles impliquées dans les affections suivantes :
-
Comme traitement de choix :

Uréthrite et cervicite non compliquées dues à _Chlamydia
trachomatis_.
-
Comme traitement de deuxième choix chez les sujets souffrant d’une
allergie de type I vis-à-vis
de la pénicilline ou lorsque la pénicilline est inappropriée pour
d'autres raisons:

Bronchite bactérienne aiguë

Exacerbation aiguë de bronchite chronique

Sinusite bactérienne aiguë

Otite moyenne aiguë

Infections non compliquées de la peau

Tonsillite/pharyngite à streptocoques du groupe A

Pneumonie communautaire légère à modérée
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Résumé des caractéristiques du produit
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Toutefois,