Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Azithromycin-Monohydrat

Disponible des:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Designació comuna internacional (DCI):

Azithromycin Monohydrate

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 527,36 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2005-03-10

Informació per a l'usuari

1 / 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN WINTHROP
® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azithromycin-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Winthrop 500 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AZITHROMYCIN WINTHROP 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel aus
der Gruppe der Makrolid-
Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
AZITHROMYCIN WINTHROP 500 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
zur Behandlung der folgenden durch Azithromycin-empfindliche Erreger
verursachten Infektionen:
−
Infektionen der unteren Atemwege wie bei einer chronischen Entzündung
der
Bronchialschleimhaut (Bronchitis), wenn sich die Symptome akut
verschlechtern,
−
leichte bis mittelschwere, ambulant erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie),
−
Infektionen der oberen Atemwege wie Entzündungen der
Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und
Entzündungen der Rachenschleimhaut (Pharyngitis), Mandelentzünd

Fitxa tècnica

Mat.-Nr.: 325975
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azithromycin Winthrop
®
250 mg Filmtabletten
Azithromycin Winthrop
®
500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azithromycin Winthrop 250 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält Azithromycin-Monohydrat entsprechend 250 mg
Azithromycin.
_Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält Azithromycin-Monohydrat entsprechend 500 mg
Azithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Azithromycin Winthrop 250 mg Filmtabletten sind weiße bis
cremefarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten ohne Bruchkerbe.
Azithromycin Winthrop 500 mg Filmtabletten sind weiße bis
cremefarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtablette kann
in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
−
leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere
Pneumonie, verursacht
durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci (Ornithose) oder
Chlamydophila
pneumoniae (TWAR),
−
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert),
−
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert),
−
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen ß-
Lactam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet ist,
−
Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten
mit Überempfindlichkeit gegen ß-Lactam-Antibiotika, oder wenn eine
solche Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist,
−
unkomplizierte durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und
Zervizitis.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithromycin