Azithromycin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Azithromycin-Dihydrat

Disponible des:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codi ATC:

J01FA10

Designació comuna internacional (DCI):

Azithromycin Dihydrate

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,109 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2005-09-05

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien
am Wachstum hindert.
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis),
Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der Gaumenmandeln
(Tonsillitis)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Mittelohrentzündung (akute Otitis media)
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die allgemein anerka

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassblaue, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AI
500“ und einseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
•
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
•
akute Otitis media
•
Haut- und Weichteilinfektionen
•
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von
anderen Antibiotika. Die
Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen,
und die
Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen
Gründen besteht ein
Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin gegenüber anderen
antimikrobiellen
Substanzen.
DOSIERUNG
_ _
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 45 kg KG
Dosierung zur Behandlung von
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
akuter Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
2
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem
3-Tage-Therapieschema
oder dem 5-Tage-Therapieschema eingenommen werden kann.
_3-Tage-Therapieschema _
Es werden 3 Tage lang einmal täglich 500 mg Azithromycin (1
Filmtablette) eingenommen.
_5-Tage-Therapieschema _
Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgeführt werden, w