AZELASTINE/FLUTICASONE STADA 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

a számla-hidroklorid; flutikazon-propionát

Disponible des:

Stada Arzneimittel AG

Codi ATC:

R01AD58

Designació comuna internacional (DCI):

azelastine hydrochloride; fluticasone propionat of

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 23 g üvegben - porlasztó pumpával, polipropilén nazális applikátorral (aktuátorral) és védőkupakkal - OGYI-T-24262 / 01 - V - TK - igen; 3 X 23 g üvegben - porlasztó pumpával, polipropilén nazális applikátorral (aktuátorral) és védőkupakkal - OGYI-T-24262 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DYMISTA szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22423; BILENI szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22424; AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray - OGYI-T-24224

Estat d'Autorització:

Hybrid

Data d'autorització:

2023-07-26

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZELASTINE/FLUTICASONE STADA 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM
SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
azelasztin-hidroklorid/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azelastine/Fluticasone Stada
szuszpenziós orrspray (a
továbbiakban: Azelastine/Fluticasone Stada orrspray) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZELASTINE/FLUTICASONE STADA ORRSPRAY
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray két hatóanyagot,
azelasztin-hidrokloridot és
flutikazon-propionátot tartalmaz.

Az azelasztin-hidroklorid az úgynevezett antihisztaminok csoportjába
tartozó gyógyszer. A
szervezet az allergiás reakció során különböző anyagokat
például hisztamint termel, ennek
hatásait gátolják az antihisztaminok, ezáltal csökkentve az
allergiás nátha (rinitisz) tüneteit.

A flutikazon

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azelastine/Fluticasone Stada 137 mikrogramm/50 mikrogramm
szuszpenziós orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mikrogramm azelasztin-hidrokloridot és 365 mikrogramm
flutikazon-propionátot tartalmaz
grammonként.
137 mikrogramm azelasztin-hidrokloridot (= 125 mikrogramm azelasztin)
és 50 mikrogramm
flutikazon-propionátot tartalmaz befújásonként (0,14 g).
Ismert hatású segédanyag
:
0,014 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz befújásonként (0,14 g).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér, homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyostól a súlyosig terjedő szezonális vagy
perennialis allergiás rhinitis tüneteinek
enyhítésére, amennyiben az intranazális antihisztamin- vagy
glükokortikoid-monoterápia nem
elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A teljes terápiás hatás eléréséhez rendszeres használat
szükséges. A szemmel való közvetlen
érintkezés kerülendő!
_Gyermekek, serdülők és felnőttek 12 éves kortól_
1 befújás mindkét orrnyílásba naponta kétszer (reggel és este).
_12 év alatti gyermekek_
Az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray használata nem javasolt 12
évnél fiatalabb gyermekek
esetében, mivel a biztonságosságát és a hatásosságát ebben a
korcsoportban nem igazolták.
_Idősek_
Ebben a betegcsoportban a dózis módosítása nem szükséges.
_Vese- és májkárosodásban szenvedők_
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére
vonatkozóan nincsenek adatok.
Kezelés időtartama
Az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray alkalmas hosszú távú
kezelésre.
A kezelés időtartamának egybe kell esnie az allergiás
expozícióval.
Az alkalmazás módja:
OGYÉI/75097/2021
Az Azelastine/Fluticasone Stada orrspray kizárólag intranazálisan
alkalmazható.
Használati utasítás
_A spray előkészítése alkalmazása előtt:_
A tartályt 5 másodpercig le-fel billentéssel finoman fel kel