Azelastin Regiomedica 0,5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: myHealthbox

ingredients actius:

Azelastinhydrochlorid

Disponible des:

Regiomedica GmbH

Codi ATC:

SO1GX07

Designació comuna internacional (DCI):

azelastine hydrochloride

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Vía de administración:

Anwendung am Auge

Unidades en paquete:

Packungsgrößen: 5, 10, 20, 30, 50, 60 und 120 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,3 ml Augentropfen

Fabricat per:

NOVOCAT FARMA S.A

Grupo terapéutico:

Andere Antiallergika

indicaciones terapéuticas:

Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. - Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Estat d'Autorització:

Verkehrsfähig

Data d'autorització:

2015-05-07

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

AZELASTIN REGIOMEDICA 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN
IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS 
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren  
Azelastinhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in
dieser Packungsbeilage beschrieben 
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie
weitere Informationen oder einen Rat benötigen. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 
-  Wenn Sie
sich 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden
Sie sich an 
Ihren Arzt. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Azelastin Regiomedica und wofür wird
es angewendet?  
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Azelastin Regiomedica beachten?  
3.  Wie ist Azelastin Regiomedica anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Azelastin Regiomedica aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST AZELASTIN REGIOMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Azelastin Regiomedica enthält den Wirkstoff Azelastin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von 
Arzneimitteln, die
als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die 
Wirkungen von Substanzen (wie z.B. Histamine), die
vom Körper im Zusammenhang mit 
einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin eine 
Entz

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Azelastin Regiomedica
0,5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder Milliliter (ml) Lösung
enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid in einer 
konservierungsmittelfreien Lösung. 
Ein Tropfen enthält 0,015 mg Azelastin. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Augentropfen, Lösung 

Einzeldosisbehältnis zum Einträufeln in den Bindehautsack 

Klare, farblose bis fast farblose, leicht viskose Lösung.  

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

-  Behandlung und Vorbeugung
der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis 
bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.  
-  Behandlung der Symptome
der nicht saisonalen (perennialen) allergischen 
Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Anwendung am Auge 

Saisonale allergische Konjunktivitis 
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und
Kindern ab 4 Jahren beträgt zweimal täglich 
je 1 Tropfen in jedes Auge (morgens und
abends). Falls erforderlich, kann diese Dosis bis 
auf viermal täglich erhöht werden.  

Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis 
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren beträgt zweimal 
täglich
je 1 Tropfen in jedes Auge (morgens und abends). Falls erforderlich, kann diese 
Dosis bis auf viermal täglich erhöht werden.  

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Die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels wurden
in klinischen Studien über bis 
zu 6 Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus
auf eine Dauer von jeweils 
maximal 6 Wochen begrenzt werden.  

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