Azarek 50 Compresse rivestite con film

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
01-02-2023

ingredients actius:

azathioprinum

Disponible des:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codi ATC:

L04AX01

Designació comuna internacional (DCI):

azathioprinum

formulario farmacéutico:

Compresse rivestite con film

Composición:

azathioprinum 50 mg, lactosum monohydricum 90 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli 8 stearas typus I, talcum, E 171, pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Immunsuppressivum

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2001-03-21

Informació per a l'usuari

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Informazione destinata ai pazienti
Azarek®
Che cos'è Azarek e quando si usa?
Quando non si può assumere Azarek?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Azarek?
Si può assumere Azarek durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Azarek?
Quali effetti collaterali può avere Azarek?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Azarek?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Azarek? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Azarek®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Azarek e quando si usa?
Azarek contiene il principio attivo azatioprina. Questa sostanza
inibisce delle cellule nel sangue e nei
tessuti che servono a difendere l'organismo. Azarek è usato, su
prescrizione del medico, nelle seguenti
circostanze:
·dopo i trapianti d'organo, fra i quali di rene, per impedire il
rigetto
·nella poliartrite cronica e in varie malattie dei tessuti
connettivi, della pelle, delle cellule ematiche, dei
vasi sanguigni o del fegato causate da un'alterazione delle difese del
corpo.
A questo scopo Azarek è spesso abbinato ad altri medicamenti, per es.
ai corticosteroidi (ormoni affini al
cortisolo endogeno).
Quando non si può assumere Azarek?
Azarek non può essere usato nei pazient
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Azarek®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Azathioprinum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo
**Lactosum monohydricum, maydis amylum, povidonum K 25, silica
colloidalis, magnesii stearas.
Rivestimento
Hydroxypropylmethylcellulosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli
stearas 400, talcum, titanii
dioxidum.
**Lactosum monohydricum:
1 compressa rivestita con film da 25 mg contiene 45,0 mg di lattosio
monoidrato.
1 compressa rivestita con film da 50 mg contiene 90,0 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg e 50 mg (con scanalatura
decorativa).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In combinazione con corticosteroidi e/o altre sostanze e trattamenti
immunosoppressivi per la
prevenzione della reazione di rigetto in soggetti trapiantati.
Azarek, da solo o più frequentemente in combinazione con
corticosteroidi e/o altri trattamenti, può essere
usato nelle seguenti patologie:
·poliartrite cronica primaria grave
·lupus eritematoso viscerale
·dermatomiosite/polimiosite
·epatite cronica attiva autoimmune
·pemfigo volgare
·periarterite nodosa
·anemia emolitica autoimmune
·porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) cronica refrattaria
Posologia/Impiego
Assumere le compresse rivest
                                
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