AYRA PLUS 16/12.5 MG TABLET, 28 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid

Disponible des:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

C09DA06

Designació comuna internacional (DCI):

irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

ilacı ve diüretik

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1

KULLANMA TALİMATI 

AYRA PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET  

AĞIZDAN ALINIR.  

  _ETKIN MADDELER:_ Kandesartan sileksetil, 16 mg 
                                 Hidroklorotiyazid,
12.5 mg  
  _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır nişastası,
polietilen glikol, hidroksipropil 
selüloz, kalsiyum karboksimetilselüloz,
magnezyum stearat, kırmızı demir oksit E172, sarı 
demir oksit E172 içerir.  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
KUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı        _
  _kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
1.  _AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 
2.  _AYRA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _ 
3.  _AYRA PLUS NASIL KULLANILIR? _ 
4.  _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 
5.  _AYRA PLUS’IN SAKLANMASI _ 

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
İlacınızın ismi AYRA PLUS’tır. 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. 
Somon renkli, oblong, iki yüzlü çentikli tabletler. Üzerlerindeki
çizgi boyunca iki eşit parçaya 
bölünebilirler. 

AYRA PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır
(hipertansiyon tedavisinde). 
İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil
ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken 
madde kan basıncınızın düşür�

Fitxa tècnica

1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
AYRA PLUS 16 mg/12.5 mg tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
Kandesartan sileksetil     16 mg 
Hidroklorotiyazid           12.5 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat     68.80 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 

Tablet 
Somon renkli, oblong, iki yüzlü çentikli tabletler 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin
yeterli olmadığı esansiyel 
hipertansiyon.  

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_: _ 
AYRA PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve 
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. 

Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan AYRA
PLUS tedavisine 
geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden
kandesartan sileksetile 
geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid monoterapisi 
ile veya düşük dozlarda AYRA PLUS ile kan
basıncı optimum olarak kontrol altına 
alınamayan hastalara AYRA PLUS verilebilir. 

Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde 
ulaşılır. 

UYGULAMA ŞEKLI_: _ 
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez. 
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan
anlamlı bir etkileşim mevcut 
değildir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
BÖBREK YETMEZLIĞI:  
Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere
tercih edilmektedir. 
Kreatinin klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m
2
 BSA olan hastalarda, AYRA

PLUS tedavisine 
geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir
(hafif ve orta derecede böbrek 
yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetil’in