axigran 2 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Granisetronhydrochlorid

Disponible des:

AxioNovo GmbH - Geschäftsanschrift - (8185708)

Codi ATC:

A04AA02

Designació comuna internacional (DCI):

granisetron hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2012-09-06

Informació per a l'usuari

Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
AXIGRAN
_®_ 2 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist axigran
®
2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von axigran
®
2 mg beachten?
3.
Wie ist axigran
®
2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist axigran
®
2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXIGRAN
® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
axigran
®
2 mg enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
axigran
®
2 mg wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen
wird, darunter
Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXIGRAN
® 2 MG BEACHTEN?
AXIGRAN
® 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sin

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
axigran 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid,
entsprechend 2 mg Granisetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 138,76 mg Lactose.
Vollständig Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „G2“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
axigran Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung und
Behandlung von akuter Übelkeit
und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie
angewendet.
axigran Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung von
verzögerter Übelkeit und
Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1
Filmtablette axigran 2 mg)
einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen- oder
Chemotherapie. Die erste
Dosis sollte innerhalb von 1 Stunde vor Beginn der Therapie
eingenommen werden.
Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal
täglich oral verabreicht.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von axigran Filmtabletten bei Kindern
ist bisher noch nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen erfordert keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise
auf eine erhöhte Inzidenz von
Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in
dieser Patientengruppe mit
Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung
erforderlich ist (siehe
Abschnitt 5.2).
Art de