AWESTATIN 20 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

szimvasztatin

Disponible des:

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Codi ATC:

C10AA01

Designació comuna internacional (DCI):

simvastatin

Unidades en paquete:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 10

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 08; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 09; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 10; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 11; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 12

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2004-04-08

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AWESTATIN 10 MG FILMTABLETTA
AWESTATIN 20 MG FILMTABLETTA
AWESTATIN 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Awestatin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Awestatin filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Awestatin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Awestatin filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AWESTATIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Awestatin csökkenti a (káros) LDL–koleszterin és a
triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a
vérben, továbbá emeli a (hasznos) HDL–koleszterin szintjét. A
szimvasztatin a hidroxi-metil-glutaril-
koenzim (HMG-CoA)-reduktáz-gátlónak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Awestatin-t, hogy csökkentse
a koszorúér-betegséggel
kapcsolatos szövődmények kockázatát.
Amennyiben Önnek koszorúér-betegsége vagy cukorbetegsége van,
illetve korábban szélütésben
(sztrók) vagy egyéb érbetegségben szenvedett, a vérében levő
koleszterin mennyiségétől függetlenül
az Awestatin:
-
a szívroham vagy szélütés kockázatának csökkentésével
meghosszabbíthatja az életét,
-
csökkenti azon műtéte

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AWESTATIN 10 MG FILMTABLETTA
AWESTATIN 20 MG FILMTABLETTA
AWESTATIN 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg szimvasztatin 10 mg-os filmtablettánként.
20,0 mg szimvasztatin 20 mg-os filmtablettánként.
40,0 mg szimvasztatin 40 mg-os filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Awestatin 10 mg: _fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel és “10” jelzéssel, másik oldalán “SVT”
jelöléssel.
_Awestatin 20 mg: _fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel és “20” jelzéssel, másik oldalán “SVT”
jelöléssel.
_Awestatin 40 mg: _fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel és “40” jelzéssel, másik oldalán “SVT”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A.
KOSZORÚÉR-BETEGSÉG FOKOZOTT KOCKÁZATA, VAGY MÁR FENNÁLLÓ
KOSZORÚÉR-BETEGSÉG ESETÉN:
Szívkoszorúér-betegség fokozott kockázata esetén
(hyperlipidaemiával vagy anélkül), azaz olyan
betegeknél, akik diabetesben szenvednek, az anamnézisükben stroke,
ill. egyéb cerebrovasculáris vagy
perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel, valamint akik
koszorúér-betegségben szenvednek, az
Awestatin javallt:
-
a koszorúér-betegség eredetű elhalálozások csökkentésével az
összhalálozási rizikó csökkentésére,
-
a súlyos vascularis történések (nem-halálos myocardialis
infarctus, koszorúér-betegség eredetű
elhalálozások, stroke, ill. revascularisatiós beavatkozások
összessége) kockázatának csökkentésére,
-
a súlyos coronária történések (a nem-halálos myocardialis
infarctus és a koszorúér-betegség
eredetű elhalálozás) kockázatának csökkentésére,
-
a stroke rizikójának csökkentésére,
-
a coronaria revascularisatiós beavatkozások (coronaria arteria
bypass graft beültetés és percutan
transluminalis coron