AVODART 0,5 mg lágy kapszula

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

dutaszterid

Disponible des:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

Codi ATC:

G04CB02

Designació comuna internacional (DCI):

dutasteride

Unidades en paquete:

90x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

Kiszerelések: 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09079 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09079 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09079 / 03 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09079 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: DUTASTERIDE GALENICUM 0,5 mg lágy kapszula - OGYI-T-22824; DUTRYS 0,5 mg lágy kapszula - OGYI-T-23130

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

2003-10-29

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AVODART 0,5 MG LÁGY KAPSZULA
dutaszterid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Avodart és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Avodart szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Avodart-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Avodart-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVODART ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
AZ AVODART-OT FÉRFIAKNÁL A DÜLMIRIGY (PROSZTATA)
MEGNAGYOBBODÁSÁNAK (_jóindulatú, azaz _
_benignus prosztata hiperplázia_) KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. A
prosztatának ezt a nem rákos eredetű
megnagyobbodását a dihidrotesztoszteron nevű hormon túltermelése
okozza.
A hatóanyag a dutaszterid. Ez az ún. 5-alfa-reduktáz gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A prosztata megnagyobbodása vizelési problémákhoz vezethet, így
nehezebb a vizeletürítés és
gyakrabban kell vizelni. Előfordulhat, hogy a vizelési sugár
lassabb és gyengébb. Amennyiben nem
kezelik, fennáll a veszélye annak, hogy a vizelet teljesen elakad
(_akut viz

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Avodart 0,5 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg dutaszteridet tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
Minden kapszula lecitint tartalmaz (amelyben szójaolaj fordulhat
elő).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Átlátszatlan, sárga, hosszúkás alakú lágy zselatin kapszulák,
„GX CE2” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepes és súlyos fokú benignus prostata hyperplasia (BPH)
kezelése.
Az akut vizeletretenció és a sebészi kezelés rizikójának
csökkentése közepes és súlyos fokú benignus
prostata hyperplasiában szenvedő betegekben.
A klinikai vizsgálatokban a kezelés hatásával és a
betegpopulációval kapcsolatos információkat lásd
az 5.1 pontban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az Avodart alkalmazható önmagában, vagy az alfa-blokkoló
tamszulozinnal (0,4 mg) kombinációban
(lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Adagolás felnőtteknek (az időseket is beleértve)
Az Avodart ajánlott adagja napi 1 kapszula (0,5 mg) per os. A
kapszulát egészben kell lenyelni
elrágás, illetve kinyitás nélkül, mert a tartalmával való
érintkezés irritálhatja a szájgarat
nyálkahártyáját. A kapszulák étkezéssel vagy anélkül
egyaránt bevehetők. Bár a kezelés elején
tapasztalhatnak némi javulást, néha akár 6 havi kezelés is
szükséges ahhoz, hogy kellő javulást
lehessen elérni. Idős betegek esetében nem szükséges a dózison
változtatni.
Vesekárosodás
A vesekárosodás hatását a dutaszterid farmakokinetikájára nem
vizsgálták. Feltételezhetően nem kell
módosítani az adagolást vesekárosodás esetén (lásd 5.2 pont).
Májkárosodás
A májelégtelenség hatását a dutaszterid farmakokinetikájára nem
vizsgálták, ezért enyhe és közepes
fokú májkárosodás esetén elővigyázatosan kell eljárni (lásd
4.4 és 5.2 pont). Súlyos májkárosodásban
szenvedőknek a dutaszterid szedése ellenjavallt (lásd 4