AVAMYS SPRAY NASAL

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Furoato de fluticasona 27.5mcg

Disponible des:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED IRLANDA

Codi ATC:

R01AD00SUIE5190

formulario farmacéutico:

SUSPENSION EN SPRAY NASAL

Composición:

Cada dosis contiene: Furoato de fluticasona 27.5mcg

Vía de administración:

Nasal

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO - DISPOSITIVO X 120 DOSIS (50 ul) + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

GLAXO WELLCOME S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION UNIFORME BLANCA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-11 12:43:51 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR NUEVO REGISTRO SANITARIO POR LA TRANSFERENCIA DE SITIO DE MANUFACTURA DE: GLAXO OPERATIONS UK LTD., BARNARD CASTLE, UNITED KINGDOM A: GLAXO WELLCOME S.A., ARANDA DE DUERO, ESPAÑA CANTIDAD A AGOTAR: PRESENTACIÓN FECHA DE ELABORACIÓN: FECHA DE ESPIRACIÓN: NÚMERO/S DE LOTE/S: CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR CADA LOTE: CAJA X 1 FRASCO- DISPOSITIVO 29.11.2021 30.11.2023 C28H 19 X 30 DOSIS (50UL) + INSERTO CAJA X 1 FRASCO- DISPOSITIVO 27.12.2021 31.12.2023 FA9K 151 X 120 DOSIS 50UL) + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) CAJA X 1 FRASCO- DISPOSITIVO 30.03.2022 31.03.2024 XM3P 8 143 X 30 DOSIS 50UL) + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) CAJA X 1 FRASCO- DISPOSITIVO 27.06.2022 30.06.2024 955A 37 796 X 120 DOSIS (50UL) + INSERTO CAJA X 1 FRASCO- DISPOSITIVO 27.12.2021 31.12.2023 FA9K 3 832 X 120 DOSIS (50UL) + INSERTO CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 49 941 UNIDADES 2022-08-18 12:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LAS CAJAS, ETIQUETAS INTERNAS E INSERTO DEL PRODUCTO AVAMYS SPRAY NASAL, DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO-DISPOSITIVO X 120 DOSIS (50 UL) + INSERTO. - MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO-DISPOSITIVO X 60 DOSIS (50UL) + INSERTO 2023-05-31 12:43:51 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2023-10-31 18:44:06 -> 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACION: -NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAUL A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2022-07-14