Atropina solfato S.A.L.F.

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Atropino sulfatas

Disponible des:

Ideal Trade Links, UAB

Codi ATC:

A03BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Atropino sulfate

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Atropine

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2022-06-21

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atropina solfato S.A.L.F. 1 mg/ml injekcinis tirpalas
atropino sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 1 mg atropino sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas, sieros rūgštis (pH
koregavimui) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 1 ml
10 ampulių po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda, į raumenis ar į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Atidarius ampulę, suvartoti nedelsiant.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N5: LT/L/22/1695/001
N10: LT/L/22/1695/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
atropina solfato s.a.l.f.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, via Marconi 2,
24069 Cenate Sotto (BG),
Italija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K.
Medezin sp. z o.o.
3
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamam vaistui speci