País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atropina
Noridem Enterprises Limited
A03BA01
Atropine
1 mg/1 ml
Solução injetável
Atropina, sulfato 1 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 20 unidade(s) - 1 ml
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações3.2.5 - Outros antiarrítmicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
atropine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5842950 CNPEM: N/A CHNM: 10000479 Não Comercializado
Autorizado
2022-10-12
APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Atropina Noridem 1 mg/ml Solução injetável Sulfato de atropina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Atropina Noridem e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Atropina Noridem 3. Como utilizar Atropina Noridem 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Atropina Noridem 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atropina Noridem e para que é utilizado O Atropina Noridem é utilizado em crianças de todas as idades e adultos no tratamento de: Bradicardia, induzida por anestésicos, ou por outros medicamentos. Em combinação com neostigmina durante a reversão do efeito de relaxantes musculares não despolarizantes. Intoxicação por inseticidas organofosforados e outros compostos anticolinesterásicos. O Atropina Noridem pode também ser utilizado como pré-anestésico antes da indução da anestesia geral (diminui o risco de inibição vagal e reduz as secreções salivares e brônquicas). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Atropina Noridem Não utilize Atropina Noridem: Se tem alergia à atropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). na hipertrofia prostática, uma vez que favorece a retenção urinária em doenças obstrutivas do trato gastrointestinal (ex. estenose pilorodu Llegiu el document complet
APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Atropina Noridem 1 mg/ml Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 1 ml contém 1 mg de sulfato de atropina. Cada mililitro (ml) de Atropina Noridem contém aproximadamente 3,54 mg (0,154 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida e incolor. pH: 3,00 – 4,50 Osmolalidade: 270 - 310 mOsm/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Atropina Noridem é indicado na população pediátrica de todas as idades e em adultos no tratamento de: Bradicardia, induzida por anestésicos, ou por outros medicamentos. Em combinação com neostigmina durante a inversão do efeito de relaxantes musculares não despolarizantes. Intoxicação por pesticidas organofosforados e outras anticolinesterases. Atropina Noridem também pode ser utilizado como pré-anestésico antes da indução da anestesia geral (diminui o risco de inibição vagal e reduz as secreções salivares e brônquicas). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento da bradicardia: Administrar 0,5 mg por via intravenosa e, se necessário, repetir a dose a cada 3 a 5 minutos, até uma dose total de 3 mg. Em combinação com neostigmina durante a inversão do efeito de relaxantes musculares não despolarizantes: Administrar por via intravenosa 0,6 - 1,2 mg Pré-medicação (para reduzir o risco de inibição vagal, bem como secreções salivares e brônquicas): administrar 0,3 a 0,6 mg por via intravenosa imediatamente antes da APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED indução anestésica ou intramuscular/subcutânea 30 a 60 minutos antes da indução anestésica. Como antídoto (tratamento de intoxicação por anticolinesterases, como pesticidas organofosforados e tratamento de envenenamento por cogumelos): administrar 0,5 a 2 mg de sulfato de atropina por via intravenosa. A dose pode se Llegiu el document complet