Atropin Accord 0,1 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

ATROPINSULFAT MONOHYDRAT

Disponible des:

Accord Healthcare B.V.

Codi ATC:

A03BA01

Designació comuna internacional (DCI):

ATROPINSULFAT MONOHYDRAT

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2020-10-29

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATROPIN ACCORD 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Wirkstoff: Atropinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atropin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Atropin Accord beachten?
3.
Wie ist Atropin Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atropin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Anticholinergika genannt werden. Ein
Anticholinergikum ist eine Substanz, die den Neurotransmitter
Acetylcholin im zentralen und
peripheren Nervensystem blockiert. Es wird angewendet in
Notfallsituationen, wenn das Herz zu
langsam schlägt, als Gegenmittel bei Vergiftungen z. B. mit
phosphororganischen Insektiziden oder
Nervengas und bei Pilzvergiftungen.
Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet
werden. Es kann außerdem
angewendet werden, um Nebenwirkungen anderer Arzneimittel zu
vermeiden, z. B. von
Arzneimitteln, die die Wirkung von Muskelrelaxanzien nach einer
Operation aufheben.
Atropin Accord 0,1 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze ist
für Erwachsene und Kinder ab
der Geburt mit einem Körpergewicht

Fitxa tècnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atropin Accord 0,1 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Atropinsulfat-Monohydrat,
entsprechend 0,083 mg Atropin.
Jede 5-ml-Fertigspritze enthält 0,5 mg Atropinsulfat-Monohydrat,
entsprechend 0,415 mg Atropin.
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 1 mg Atropinsulfat-Monohydrat,
entsprechend 0,83 mg Atropin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Jeder ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium (entsprechend 0,154
mmol).
Jede 5-ml-Fertigspritze enthält 17,7 mg Natrium (entsprechend 0,770
mmol).
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 35,4 mg Natrium (entsprechend 1,54
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Klare und farblose Lösung frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert 3,0 – 4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Atropin Accord 0,1 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze ist
angezeigt bei Erwachsenen und
Jugendlichen und Kindern ab der Geburt, jedoch mit einem
Körpergewicht von mehr als 3 kg (siehe
Abschnitt 4.2).
-
als Narkoseprämedikation zur Verhinderung vagaler Reaktionen in
Verbindung mit Intubation
und chirurgischer Manipulation
-
zur Begrenzung der muskarinischen Effekte von postoperativ
verabreichtem Neostigmin, das
nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien entgegenwirkt
-
für die Notfallbehandlung einer hämodynamisch wirksamen Bradykardie
und/oder eines
AV-Blocks durch einen übermäßigen Vagotonus
-
Kardiopulmonale Reanimation: für die Behandlung von symptomatischer
Bradykardie und
AV-Block
-
als Gegenmittel nach einer Überdosierung oder Vergiftung mit
Acetylcholinesterase-Inhibitoren
wie z. B. Cholinesterasehemmern, Organophosphor, Carbamaten und
muskarinhaltigen Pilzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Atropin Accord 0,1 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze darf
nur unter ärztlicher Aufsicht
angewendet werden.
Dosierung
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