Atorvastatin AbZ 30 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Disponible des:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,55 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2012-12-14

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATORVASTATIN ABZ 30 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Atorvastatin AbZ_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin AbZ_ beachten?
3.
Wie ist _Atorvastatin AbZ_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Atorvastatin AbZ_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ATORVASTATIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atorvastatin AbZ_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
_Atorvastatin AbZ_ wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann _Atorvastatin _
_AbZ_ auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN ABZ_ BEACHTEN?
_ATORVASTATIN ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die
die Blutfettwerte ve

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Atorvastatin AbZ 30 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin AbZ 60 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin AbZ 30 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
_Atorvastatin AbZ 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil:
_Atorvastatin AbZ _
_30 mg Filmtabletten_
_Atorvastatin AbZ_
_ _
_60 mg Filmtabletten_
Lactose-
Monohydrat
(mg/Tablette)
175 mg
350 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin AbZ 30 mg Filmtabletten_: weiß bis gebrochen weiß,
rund, leicht konvex mit
abgekantetem Rand, 9 mm Durchmesser
_Atorvastatin AbZ 60 mg Filmtabletten_: weiß bis gebrochen weiß,
oval, bikonvex, 16 mm x 8,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von _Atorvastatin AbZ_ ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder
Kombinierter (Gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
_Atorvastatin AbZ_ ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit
2
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zu