ATORSTAD 10MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ATORVASTATIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0212725 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212723 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247262 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247264 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212722 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247273 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247261 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212726 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247265 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247274 Velikost balení: 180X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247269 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212734 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247259 Velikost balení: 4X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212729 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247270 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247272 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212720 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208477 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247263 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247268 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212719 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212724 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247266 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212733 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247267 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212721 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212728 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212732 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212731 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247260 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212727 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212730 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247258 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247271 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212718 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247275 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2016-03-16

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls225822/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATORSTAD 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORSTAD
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ATORSTAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATORSTAD užívat
3.
Jak se ATORSTAD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ATORSTAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATORSTAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ATORSTAD patří do skupiny léků známých jako statiny,
což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek ATORSTAD se užívá ke snížení hladiny krevních tuků
- cholesterolu a triacylglycerolů,
v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek ATORSTAD se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy,
máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě máte
pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ATORSTAD
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ATORSTAD
-
jestliže jste alergický(á) na atorv

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls225822/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ATORSTAD 10 mg potahované tablety
ATORSTAD 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy.
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o
průměru 6 mm.
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o
průměru 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
ATORSTAD je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu
(TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární
hypercholesterolemií včetně familiární
hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou
(kombinovanou) hyperlipidemií
(odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud
dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
ATORSTAD je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a
LDL-cholesterolu u dospělých s
homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné
metody nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s
předpokládaným vysokým rizikem první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při
úpravách dalších rizikových faktorů.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP�