ATORMIBE 10 mg/10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Atorvastatina base 10 mg Ezetimiba 10 mg

Disponible des:

BERKANAFARMA S.A. [EC] ECUADOR

Codi ATC:

C10BA05TAB67501

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica amorfa 10,85 mg Equivalente a 10mg de atorvastatina base* Ezetimiba 10,00 mg *Ajustada al 100%

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blister x 10 tabletas c/u+ inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CIRCULAR RECUBIERTA COLOR: ANARANJADO CON RANURA DE PARTICION EN UNA DE SUS CARAS LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: A TEMPERATURAS NO MAYORES A 30°C.; Datos modificacion: 2021-06-17 12:29:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS. A: SERGIO RIOS. 2021-03-02 11:11:48 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MILTON ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. AMAZONAS N25-23 Y COLON A: AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3 NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: EL REGISTRO SANITARIO FUE APROBADO CON INSERTO EN EL DOSSIER ORIGINAL, SÓLO FUE OMISIÓN 2014-03-28 11:11:48 -> VARIACIONES EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DE 24 A 36 MESES 2021-10-20 23:09:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA DAR CUMPLIMENTO AL INFORME TÉCNICO N° AP-2021-061: ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO; TODAVÍA ACONSEJA QUE LA MAYORÍA DE LAS PACIENTES EMBARAZADAS DEBEN DEJAR DE TOMAR ESTATINAS? 2013-01-29 11:11:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA 2022-09-13 00:03:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: JOSE RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO DE: BLISTER: ALUMINIO/PVDC A: BLÍSTER: ALUMINO PVC/PVDC; Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2012-05-18