ATORIS 20 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

atorvastatin

Disponible des:

EU Pharma Kft.

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatin

Unidades en paquete:

30x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

30x OGYI-PI-0020 / 01

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2010-02-22

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORIS 10 MG FILMTABLETTA
ATORIS 20 MG FILMTABLETTA
ATORIS 40 MG FILMTABLETTA
ATORVASZTATIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atoris és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atoris szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atoris filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atoris-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORIS?
A vér emelkedett koleszterin- és trigliceridszintjének
csökkentésére szolgáló gyógyszer, ha egyéb
módszerek (pl. a táplálkozási szokások megváltoztatása,
testedzés, súlycsökkentés) nem hoznak kellő
eredményt azon betegeknél, akiknek:
·
emelkedett a koleszterinszintje, vagy egyidejűleg emelkedett a
koleszterin és trigliceridszintje,
·
családi eredetű magas koleszterinszint miatt örökletesen
emelkedett a koleszterinszintje,
·
vagy örökletes eredetű magas koleszterinszint miatt emelkedett a
koleszterinszintje. Ezen
betegcsoportban egyéb lipidcsökkentő eljárások
kiegészítéseként is alkalmazható.
_SZÍV, KERINGÉSRENDSZERI BETEGSÉGEK MEGELŐZÉSE_
Fokozottan veszélyeztetett betegek esetében – akiknél klinikailag
nem bizonyított a koszorúér
bete

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ATORIS 10 MG FILMTABLETTA
ATORIS 20 MG FILMTABLETTA
ATORIS 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atoris 10 mg filmtabletta_: 10,0 mg atorvasztatin (10,36 mg
atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atoris 20 mg filmtabletta_: 20,0 mg atorvasztatin_ _
(20,72 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atoris 40 mg filmtabletta_: 40,0 mg atorvasztatin (41,44 mg
atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját _lásd_ a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA
A diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-,
LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és
trigliceridszint csökkentésére primer hypercholesterinaemiában,
beleértve a familiáris
hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma), valamint kevert
hyperlipidaemiában (megfelel a
Fredrickson szerinti IIa illetve IIb típusnak), ha a diéta és
egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem
hoznak eredményt.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek
összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének
csökkentése-egyéb lipidcsökkentő eljárások (pl. LDL-apheresis)
kiegészítéseként, vagy ezen eljárások
hiányában.
CARDIOVASCULARIS MEGBETEGEDÉS PREVENCIÓJA
Több cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező betegeknek
– akiknél klinikailag nem
bizonyított koszorúér betegség fennállása –, az Atoris az
alábbi indikációkban javasolt:

a halálos kimenetelű koszorúérbetegség (CHD) és a nem halálos
kimenetelű myocardialis
infarctus kockázatának csökkentése,

a cardiovascularis események és beavatkozások kockázatának
csökkentése,

a stroke kockázatának csökkentése (lásd 5.1).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Atoris kezelés elkezdése előtt a vér lipidszintjét csökkentő
étrendet kell előírni