País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
atorvastatiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
C10AA05
atorvastatin
20mg 98TK; 20mg 84TK; 20mg 100TK; 20mg 90TK; 20mg 56TK; 20mg 200TK; 20mg 500TK; 20mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Atorgamma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorgamma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorgamma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Atorgamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atorgamma võtmist 3. Kuidas Atorgamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atorgamma’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON ATORGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Atorgamma kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldus). Atorgamma’t kasutatakse lipiidide, mida tuntakse kolesterooli- ja triglütseriidide nime all, sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, võib Atorgamma’t kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATORGAMMA VÕTMIST Ärge võtke Atorgamma’t - kui te olete allergiline (ülitundlik) Atorgamma või sarnaste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimite suhtes või antud ravimi mõne koostisosa suhtes – vt täiendavat teavet lõigust 6; - kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus; - kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist k Llegiu el document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atorgamma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Atorgamma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Atorgamma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumina). Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumina). Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumina). INN. Atorvastatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: valged ümmargused kaksikkumerad 7 mm õhukese polümeerikattega tabletid. 20 mg: valged ümmargused kaksikkumerad 9 mm õhukese polümeerikattega tabletid. 40 mg: valged ovaalsed kaksikkumerad 8,2 x 17 mm õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi. Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide sisaldust langetavatele teistele ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse tüsistuse suure tekkeriskiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1) osana teiste riskifaktorite korrigeerimise kompleksis. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Enne ravi alustamist Atorgamma’ga peab patsi Llegiu el document complet