País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Elanco GmbH (4611456)
QL04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Ciclosporin (22510) 100 Milligramm
Hund
verlängert
2003-09-08
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Atopica 100 mg, Weichkapseln für Hunde Ciclosporin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält: WIRKSTOFF Ciclosporin 100,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Alpha-Tocopherol (E307) 1,00 mg Eisen(II,III)-oxid (E172) 0,285 mg Titandioxid (E-171) 5,73 mg Karminsäure (E-120) < 1,00 µg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Blaugraue längliche Kapsel mit dem Aufdruck: NVR 100 mg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund (von 15 bis 55 kg Körpergewicht) 4.2ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Behandlung der chronischen atopischen Dermatitis bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin oder einem der Hilfsstoffe. Unabhängig von der Kapselstärke nicht anwenden bei Hunden die weniger als 6 Monate alt sind oder weniger als 2 kg wiegen. Nicht anwenden bei Tieren, bei denen bereits maligne oder progressiv maligne Erkrankungen aufgetreten sind. Während der Behandlung mit Atopica sowie 2 Wochen vor bis 2 Wochen nach der Therapie sollte keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen. (Siehe auch die Abschnitte 4.5 “Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 4.8 “Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen”). 1 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Vor dem Beginn der Behandlung mit Ciclosporin sollten andere Maßnahmen und/oder Behandlungen in Betracht gezogen werden, um mäßigen bis schweren Juckreiz zu kontrollieren. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis wie Pruritus und Hautentzündung sind nicht spezifisch für diese Erkrankung. Aus diesem Grund sollten andere Ursachen der Dermatitis wie der Befall mit Ektoparasiten, andere der Llegiu el document complet