Atomoxetina ratiopharm 18 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Atomoxetina

Disponible des:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codi ATC:

N06BA09

Designació comuna internacional (DCI):

Atomoxetine

Dosis:

18 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Atomoxetina, cloridrato 20.57 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 7 unidade(s)

clase:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

atomoxetine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5728746 CNPEM: 50110438 CHNM: 10069482 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2018-05-02

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Atomoxetina ratiopharm 10 mg cápsulas
Atomoxetina ratiopharm 18 mg cápsulas
Atomoxetina ratiopharm 25 mg cápsulas
Atomoxetina ratiopharm 40 mg cápsulas
Atomoxetina ratiopharm 60 mg cápsulas
Atomoxetina ratiopharm 80 mg cápsulas
Atomoxetina ratiopharm 100 mg cápsulas
Atomoxetina (como cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atomoxetina ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atomoxetina ratiopharm
3.
Como tomar Atomoxetina ratiopharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Atomoxetina ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atomoxetina ratiopharm e para que é utilizado
Para que é utilizado
Atomoxetina ratiopharm contém atomoxetina e é utilizado para tratar
a Perturbação de
Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). É utilizado:
-
Em crianças com mais de 6 anos de idade;
-
Em jovens;
-
Em adultos.
É utilizado apenas como parte de um tratamento completo da doença, a
qual também
necessita de outros tratamentos que não envolvem medicamentos, tais
como a terapia
comportamental e de aconselhamento.
APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Não deve ser utilizado como tratamento da PHDA em crianças com menos
de 6 anos de
idade e desconhece-se se o medicamento resulta ou se é seguro neste
grupo de idades.
Em
adultos,
Atomoxetina
ratiopharm
é
u

Fitxa tècnica

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atomoxetina ratiopharm 10 mg cápsulas.
Atomoxetina ratiopharm18 mg cápsulas.
Atomoxetina ratiopharm 25 mg cápsulas.
Atomoxetina ratiopharm 40 mg cápsulas.
Atomoxetina ratiopharm 60 mg cápsulas.
Atomoxetina ratiopharm 80 mg cápsulas.
Atomoxetina ratiopharm 100 mg cápsulas.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg
de atomoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 10 mg: cápsula de tamanho 4 (14,3
mm x 5,31
mm), branca opaca, impressa a tinta preta com "A910".
Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 18 mg: cápsula de tamanho 3 (15,9
mm x 5,82
mm), dourada opaca (cabeça) e branco opaco (corpo), impressa a tinta
preta com “A918”.
Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 25 mg: cápsula de tamanho 3 (15,9
mm x 5,82
mm), azul opaca (cabeça) e branco opaco (corpo), impressa a tinta
preta com “A925”.
Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 40 mg: cápsula de tamanho 2 (18
mm x 6,35 mm),
azul opaco, impressa a tinta preta com “A940”.
Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 60 mg: cápsula de tamanho 2 (18
mm x 6,35 mm),
azul opaca (cabeça) e dourada opaca (corpo), impressa a tinta preta
com “A960”.
Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 80 mg: cápsula de tamanho 1 (19,4
mm x 6.91
mm), castanha opaca (cabeça) e branco opaco (corpo), impressa a tinta
preta com
“A980”.