Atixarso

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Tikagreloras

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

B01AC24

Designació comuna internacional (DCI):

Tikagreloras

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Ticagrelor

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2021-02-10

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATIXARSO 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atixarso ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atixarso
3.
Kaip vartoti Atixarso
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atixarso
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATIXARSO IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA ATIXARSO?
Atixarso sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru.
Ji priklauso vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistais, grupei.
KAM VARTOJAMAS ATIXARSO?
Atixarso skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu
trombocitų funkciją slopinančiu vaistu
– acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas:
-
dėl prieš metus ar daugiau įvykusio širdies priepuolio.
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių
ligos.
KAIP VEIKIA ATIXARSO?
Atixarso veikia ląsteles, vadinamas „kraujo plokštelėmis“ (taip
pat vadinamas trombocitais).
Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti
kraujavimą, sulipdamos viena su
kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose
kraujagyslėse.
Deja, kraujo plokštelės taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų
širdies ir smegenų kraujagyslių viduje.
Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
-
krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali
įvykt

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atixarso 60 mg plėvele dengtos tabletės
Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Atixarso 60 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro.
_Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
_Atixarso 60 mg plėvele dengtos tabletės:_
Šviesiai rožinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas
60.
Tabletės matmenys: apytiksliai 8 mm skersmens.
_Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės:_
Šviesiai rusvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įspaudas 90.
Tabletės matmenys: apytiksliai 9 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Atixarso derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams:
-
sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba
-
anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jei yra didelė
aterotrombozinio reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientai, vartojantys Atixarso, taip pat kasdien turi vartoti mažą
palaikomąją ASR dozę (75-150 mg),
išskyrus atvejus, kai yra konkrečių kontraindikacijų.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
Gydymas Atixarso turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180 mg
įsotinimo dozės (2 tabletės po
90 mg), vėliau tęsiamas po 90 mg du kartus per parą. ŪKS
sergantiems pacientams rekomenduojama
vartoti 90 mg Atixarso du kartus per parą 12 mėnesių, išskyrus
atvejus, kai gydymą juo reikia
nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
2
Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra