País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ticagrelor
B01AC24
ticagrelor
filmsko obložena tableta
ticagrelor 60 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
ticagrelor
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047093_3 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/003-5.4.2023 NAVODILO ZA UPORABO ATIXARSO 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ticagrelor PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atixarso in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atixarso 3. Kako jemati zdravilo Atixarso 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atixarso 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATIXARSO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO ATIXARSO Zdravilo Atixarso vsebuje učinkovino, imenovano ticagrelor. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila (zaviralci agregacije trombocitov). ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ATIXARSO Zdravilo Atixarso v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (to je drugo antiagregacijsko zdravilo) se lahko uporablja le pri odraslih. To zdravilo ste dobili, ker ste imeli: - srčni infarkt pred več kot enim letom. Zdravilo zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezanih s srcem ali ožiljem. KAKO DELUJE ZDRAVILO ATIXARSO Zdravilo Atixarso vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice). Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v porezanih ali poškodovanih žilah. Vendar pa lahko trombociti povzročijo tudi nastanek krvnih strdkov v bolnih žilah v srcu ali mo Llegiu el document complet
1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047092_3 - Updated: Page 1 of 23 JAZMP-IB/003-5.4.2023 1. IME ZDRAVILA Atixarso 60 mg filmsko obložene tablete Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Atixarso 60 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg ticagrelorja. _ _ _Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg ticagrelorja. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) _Atixarso 60 mg filmsko obložene tablete: _ Svetlo roza, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako 60 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer približno 8 mm. _Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete: _ Rahlo rjavkasto rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako 90 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer približno 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Atixarso je sočasno z acetilsalicilno kislino (ASA) indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih z - akutnimi koronarnimi sindromi (AKS) ali - anamnezo miokardnega infarkta in velikim tveganjem za pojav aterotrombotičnega dogodka (glejte poglavji 4.2 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Bolniki, ki jemljejo zdravilo Atixarso, morajo vsak dan vzeti tudi majhen vzdrževalni odmerek ASA (75–150 mg), če ta ni izrecno kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Zdravljenje z zdravilom Atixarso je treba začeti z enkratnim 180 mg polnilnim odmerkom (dve tableti po 90 mg) in ga nadaljevati z 90 mg dvakrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Atixarso 90 mg dvakrat na dan je pri bolnikih z AKS priporočljivo nadaljevati 12 mesecev, razen če je prenehanje z zdravljenjem klinično indicirano (glejte poglavje 5.1). 1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047092_3 - Updated: Page 2 of 23 JAZMP-IB/003-5.4.2023 _Anamneza miokardnega infarkta _ Llegiu el document complet