Atifor 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Disponible des:

Chiesi GmbH (8051646)

Codi ATC:

R03AC13

Designació comuna internacional (DCI):

Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Druckgasinhalation, Lösung

Composición:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,012 Milligramm

Vía de administración:

zur Inhalation

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2004-11-29

Informació per a l'usuari

26.09.2016
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATIFOR
® 12 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Atifor und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Atifor beachten?
3.
Wie ist Atiforl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atifor aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ATIFOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atifor ist ein Arzneimittel zur Inhalation, das seinen Wirkstoff
direkt in die Lunge abgibt, wo er
benötigt wird.
Atifor wird angewendet
zur Behandlung der Symptome von mittelschwerem bis schwerem Asthma,
wie Pfeifen und
Kurzatmigkeit. Sein Wirkstoff Formoterolfumarat gehört zur
Arzneimittelgruppe der
Bronchodilatatoren. Sie erleichtern die Atmung, indem sie die
Muskelkrämpfe in den Luftwegen
der Lunge entspannen. Die regelmäßige Anwendung von Atifor zusammen
mit Steroiden
(entweder inhalativ oder oral) wird langfristig dabei helfen, die
Atemschwierigkeiten zu
verhindern.
Atifor ist ebenfalls angezeigt
zur Erleichterung von Symptomen wie Husten, Pfeifen oder Kurzatmigkeit
bei Patienten mit
chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD), die eine
regelmäßige Langzeittherapie
mit einem Bronchodil

Fitxa tècnica

25.08.2016
Seite 1
FACHINFORMATION
ATIFOR
®
12 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atifor
®
12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat
(Ph.Eur.). Dies
entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 10,1
Mikrogramm.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Langzeitbehandlung des persistierenden,
mittelschweren bis schweren
Asthma bronchiale bei Patienten, die eine regelmäßige
bronchialerweiternde Therapie
benötigen in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie
(inhalative
und/oder orale Glukokortikoide).
Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
Atifor ist ebenfalls angezeigt zur Erleichterung der
bronchialobstruktiven Symptome bei
Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, einschließlich älterer Patienten, sowie Jugendliche
ab 12 Jahren gelten
folgende Empfehlungen:
Asthma bronchiale
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
In der Regel morgens und abends je 1 Sprühstoß (entspricht 24
Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat pro Tag). In schweren Fällen maximal bis
zu 2 Sprühstöße
morgens und abends (entspricht 48 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat pro Tag).
Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Sprühstöße (entspricht 48
Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat).
Zur Erleichterung der dem Patienten bekannten Symptome können, falls
erforderlich, 1 bis
2 zusätzliche Inhalationen angewendet werden. Als Einzeldosis dürfen
nicht mehr als 3
Inhalationen nacheinander appliziert werden. Die empfohlene maximale
Tagesdosis von
25.08.2016
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4 Inhalationen (48 Mikrogramm) darf nicht überschritten werden.
Häufige