País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Bayer S.R.L.
N02BA01
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg/30 mg
granule pentru suspensie orală
N10
fără prescripție
Bayer Bitterfeld GmbH, Germania
2023-05-02
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 MG/30 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Acid acetilsalicilic/clorhidrat de pseudoefedrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 3. Cum să luaţi ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK are proprietăţi de calmare a durerii, antiinflamatoare, de reducere a febrei şi a congestiei nazale. ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK conţine două substanţe active: acid acetilsalicilic şi clorhidrat de pseudoefedrină. ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK este indicat în tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzită), însoțită de durere şi febră, asociate răcelii şi/sau manifestărilor asemănătoare gripei. Dacă aveţi doar unul dintre simptomele menţionate mai sus, este mai indicat să luaţi un medicament care conţine doar una dintre substanţele active. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, tre Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11005/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare plic conţine zahăr 2 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală. Granule de culoare albă până la gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzită), însoțită de durere şi febră, asociate răcelii şi/sau manifestărilor asemănătoare gripei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi și adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: _ Conţinutul a 1-2 plicuri (echivalent cu acid acetilsalicilic 500-1000 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30-60 mg). Dacă este necesar, doza se poate repeta la un interval de minim 4 ore. Doza zilnică maximă de 6 plicuri (echivalent cu acid acetilsalicilic 3000 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 180 mg) nu trebuie depăşită. ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK nu trebuie administrat mai mult de 3 zile fără un consult medical. Dacă unul dintre simptome predomină, tratamentul prin monoterapie este mai potrivit. _Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani: _ ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK nu este indicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani fără recomandarea medicului. Din cauza experienţei limitate cu ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK la copii și adolescenţi, pentru aceste categorii de vârstă nu pot fi recomandate doze specifice. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică: _ 2 Acidul acetilsalicilic trebuie să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică anormală (Vezi pct. 4.4). _Pacienţii cu insuficienţă renală: _ Acidul acetilsalicilic trebuie să fie utili Llegiu el document complet