Aspifox 5 mg + 100 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

C10BX05

Designació comuna internacional (DCI):

Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico

Dosis:

5 mg + 100 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Ácido acetilsalicílico 100 mg ; Rosuvastatina cálcica 5.2 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 30 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

rosuvastatin and acetylsalicylic acid

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5798608 CNPEM: 50184920 CHNM: 10133198 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2020-08-19

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Aspifox 5 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 10 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 20 mg + 100 mg, cápsulas
Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode precisar de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento
foi
receitado
apenas para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Aspifox e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspifox
3. Como tomar Aspifox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aspifox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aspifox e para que é utilizada
A Aspifox contém duas substâncias ativas – rosuvastatina e ácido
acetilsalicílico.
- A rosuvastatina pertence a um grupo de substâncias chamadas
estatinas, que são
medicamentos
reguladores
de
lípidos
(gordura)
usados
para
diminuir
os
lípidos,
conhecidos como colesterol e triglicéridos, no sangue quando uma
dieta com pouca
gordura e mudanças no estilo de vida falharam. O colesterol é uma
substância gordurosa
(lípido), que pode causar o estreitamento dos vasos sanguíneos no
coração causando
doença cardíaca coronária. Se estiver em risco de outro ataque
cardíaco, a rosuvastatina
também pode ser usada para reduzir esse risco, mesmo se os seus
níveis de colesterol
estiverem normais. Deve manter uma dieta padrão para baixar o
colesterol durante o
tratamento.
- O ácido acetilsalicílico em doses baixas pertence a um grupo de
medicamentos
chamados agentes antiplaquetários. As plaquetas são pequenas
c

Fitxa tècnica

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aspifox 5 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 10 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 20 mg + 100 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg + 100 mg: cada cápsula contém 5 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
10 mg + 100 mg: cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
20 mg + 100 mg: cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 5 mg + 100 mg contém 25,92 mg de lactose
monohidratada. Também
contém 0,10 mg de lecitina de soja (pode conter óleo de soja). Ver
secção 4.4.
Cada cápsula de 10 mg + 100 mg contém 51,84 mg de lactose
monohidratada. Também
contém 0,15 mg de lecitina de soja (pode conter óleo de soja). Ver
secção 4.4.
Cada cápsula de 20 mg + 100 mg contém 103,68 mg de lactose
monohidratada. Também
contém 0,30 mg de lecitina de soja (pode conter óleo de soja). Ver
secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula, dura.
5 mg + 100 mg: cápsulas de gelatina dura de tamanho 2 e corpo opaco
branco e tampa
opaca verde escura. Cada cápsula contém um comprimido não
revestido, branco ou
quase branco, oval, biconvexo, de ácido acetilsalicílico e um
comprimido revestido por
película, castanho, redondo, biconvexo, de rosuvastatina 5 mg
10 mg + 100 mg: cápsulas de gelatina dura do tamanho 1 e corpo opaco
branco com
impressão sobreposta preta "ASA 100" e tampa opaca verde clara com
impressão
sobreposta preta "RSV 10 mg". Cada cápsula contém um comprimido não
revestido,
branco ou quase branco, oval, biconvexo, de ácido acetilsalicílico e
um comprimido
revestido por película, castanho, redondo, biconvexo, de
rosuvastatina 10 mg
20 mg + 100 mg: cápsulas de gelatina dura do ta