Asmanex Twisthaler 200 µg pdr. inhal. récip. multidos.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Furoate de Mométasone 200 µg/dose

Disponible des:

Organon Belgium BV-SRL

Codi ATC:

R03BA07

Designació comuna internacional (DCI):

Mometasone Furoate

Dosis:

200 µg

formulario farmacéutico:

Poudre pour inhalation

Composición:

Furoate de Mométasone 200 µg/dose

Vía de administración:

Voie inhalée

Área terapéutica:

Mometasone

Resumen del producto:

CTI code: 234211-01 - Taille de l'emballage: 30 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234211-03 - Taille de l'emballage: 3 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234211-02 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2002-04-02

Informació per a l'usuari

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ASMANEX TWISTHALER 200 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION
furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Asmanex Twisthaler et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Asmanex
Twisthaler
3.
Comment utiliser Asmanex Twisthaler
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Asmanex Twisthaler
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ASMANEX TWISTHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Asmanex Twisthaler contient la substance active furoate de
mométasone, qui appartient à un groupe
de médicaments appelés corticostéroïdes, plus simplement connus
sous le nom de stéroïdes.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être confondus avec les
stéroïdes « anabolisants » qui font l’objet
d’un mésusage par certains athlètes. Les corticostéroïdes sont
utilisés pour prévenir les crises d’asthme
grâce à leur effet anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement
et l’irritation des parois des voies
respiratoires inférieures au niveau des poumons. Ceci aide à
soulager les problèmes respiratoires.
Asmanex Twisthaler est utilisé en prise régulière pou

Fitxa tècnica

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Asmanex Twisthaler 200 microgrammes, poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée contient 200 microgrammes de furoate de
mométasone.
Excipient à effet notoire : la dose quotidienne maximale recommandée
contient 4,64 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Agglomérats de poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Asmanex Twisthaler est indiqué chez les adultes et adolescents âgés
de 12 ans et plus dans le traitement
d'entretien de l'asthme persistant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Asmanex Twisthaler doit être administré par inhalation orale
uniquement. Après chaque dose, il est
conseillé aux patients de se rincer la bouche à l'eau et de
recracher le contenu sans avaler.
Posologie
La dose recommandée dépend de la sévérité de l'asthme (voir les
critères ci-dessous).
POUR LES PATIENTS SOUFFRANT D'ASTHME LÉGER À MODÉRÉ PERSISTANT, la
dose initiale recommandée pour la
plupart d'entre eux est de 400 microgrammes une fois par jour. Des
données suggèrent qu'un meilleur
contrôle de l'asthme est obtenu si la dose d'une fois par jour est
administrée le soir. Certains patients
peuvent être contrôlés de manière plus adéquate avec 400
microgrammes par jour, administrés en 2 prises
(200 microgrammes deux fois par jour).
La dose d'Asmanex Twisthaler doit être individualisée et réduite à
la plus faible dose pour laquelle un
contrôle efficace de l'asthme doit être maintenu. Une réduction de
la dose à 200 microgrammes une fois
par jour prise le soir peut constituer une dose d'entretien efficace
chez certains patients.
POUR LES PATIENTS AYANT UN ASTHME SÉVÈRE, la dose initiale
recommandée d'Asmanex Twisthaler est de
400 microgrammes deux fois par jour, ce qui constitue la dose ma