ASCORUTIN 100MG/20MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1268 TRIHYDRÁT RUTOSIDU

Disponible des:

Zentiva a.s., Bratislava Array

Codi ATC:

C05CA51

Designació comuna internacional (DCI):

102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1268 TRIHYDRÁT RUTOSIDU

Dosis:

100MG/20MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

RUTOSID, KOMBINACE

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0263006 Velikost balení: 100(4X25) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246459 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096303 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000041 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090066 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-05-13

Informació per a l'usuari

1
SP.ZN. SUKLS228290/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ASCORUTIN 100 MG/20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
acidum ascorbicum/rutosidum trihydricum
PŘEČTETE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ascorutin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ascorutin
užívat
3.
Jak se přípravek Ascorutin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ascorutin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ASCORUTIN A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Ascorutin se používá k léčbě zvýšené lomivosti a
propustnosti krevních vlásečnic při
nedostatku vitaminu C (kyseliny askorbové) v organismu.
Ascorutin je přípravek, jehož obě léčivé látky – rutosid a
kyselina askorbová – upravují zvýšenou
lomivost a propustnost krevních vlásečnic.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit se svým lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ASCORUTIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ASCORUTIN
:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě

Fitxa tècnica

1
SP.ZN. SUKLS228290/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ascorutin 100 mg/20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje
acidum ascorbicum
100 mg a rutosidum trihydricum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 25 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: téměř bílé až krémově zbarvené tablety
čočkovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je indikován při léčbě zvýšené lomivosti a
permeability kapilár při hypovitaminóze
vitaminu C.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí užívají obvykle 1–2 tablety třikrát denně, v
těžkých případech lze dávku zvýšit na 5–8 tablet
denně. Doba léčby závisí na charakteru onemocnění. U dětí od
3 let se podle hmotnosti nebo věku
podávají 1–2 tablety denně.
Preventivně se doporučuje podávat přípravek asi 1 týden. Při
dobré snášenlivosti lze Ascorutin užívat
dlouhodobě.
Způsob podání
Tablety se polykají celé, nerozkousané, a zapíjejí se
dostatečným množstvím tekutiny. Lze je užívat při
jídle, po jídle a také nalačno.
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
−
U gravidních žen.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
U osob se sklonem k tvorbě ledvinných kamenů existuje při
užívání vysokých dávek kyseliny askorbové
riziko vzniku oxalátových kamenů.
U pacientů s těžkou renální dysfunkcí (včetně pacientů v
pravidelném hemodialyzačním programu)
může pravidelné užívání kyseliny askorbové vést k
hyperoxalémii a případné precipitaci oxalátu
v ledvinách.
U pacientů s deficitem glukosa-6-fosfát-dehydrogenasy může v
ojedinělých případech dojít k hemolýze.
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými