AS-TOPIRAM 50 MG FILM TABLET, 60 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

topiramat

Disponible des:

APOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codi ATC:

N03AX11

Designació comuna internacional (DCI):

topiramate

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

topiramat

Estat d'Autorització:

Pasif

Data d'autorització:

2013-01-04

Informació per a l'usuari

1/8
KULLANMA TALİMATI
ANTEPSİN
® 1 G TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Her tablet 1 g sukralfat içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen glikol, mikrokristalize selüloz, kalsiyum CMC, magnezyum
stearat.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANTEPSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANTEPSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANTEPSİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANTEPSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANTEPSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANTEPSİN, etkin madde olarak 1 gram sukralfat içeren 30 ve 60
tabletler halinde kullanıma
sunulmaktadır.
ANTEPSİN yemek borusu, mide ve/veya on iki parmak bağırsağı
ülserlerinin tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
2/8
Etkisini, özellikle ülserli bölgede koruyucu bir bariyer
oluşturarak gösterir. ANTEPSİN,
oluşturduğu bariyer sayesinde mide asidi, pepsin diye adlandırılan
mide salgısı, safra asidi
gibi tahriş edici salgıların salgılandıkları bölgeler ile
temasını engeller.
ANTEPSİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

Mide
ve
on
iki
parmak
bağırsağındaki
ülserlerin
(yaraların)
tedavisinde,
tekrarının
önlenmesinde ve
koruma amaçlı (profilaksisi),

Midenizin iç yüzeyinin iltihaplanması durumunda (Bazı ağrı
kesici ilaçlar,

Fitxa tècnica

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTEPSİN 1 g tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 1 g sukralfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet,
Görünüş: Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzünde Antepsin yazılı
diğer yüzü çentikli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Mide ve duodenum ülseri; tedavisi, profilaksisi ve nükslerin
önlenmesinde

Gastrit tedavisinde (Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara ve strese
bağlı gelişen gastrit,
alkali reflü gastrit dahil)

Stres ülseri profilaksisi ile stres ülseri kanaması tedavisinde

Özofajit (Reflü özofajit dahil)

Oral aftlar ile radyoterapi/kemoterapi sonrası gelişen oral mukozit
ve oral ülserasyonların
tedavisinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
- Mide, duodenum ülseri ve gastrit tedavisinde;
Günde toplam 4 gram alınması önerilir. Bu toplam miktar sabah
kalkınca 2 tablet (2 g) ve
gece yatarken 2 tablet (2 g) olarak günde 2 defada alınabileceği
gibi yemeklerden 1 saat önce
ve yatarken olmak üzere günde toplam dört defa 1 tablet (1 g)
olarak da alınabilir.
Ülser tedavisinde genellikle semptomlar 1-2 haftada geriler, ancak
tedavinin 4-6 hafta sürmesi
gerekir. Bazı dirençli olgularda tedavinin 12 haftaya kadar
uzatılması gerekebilir.
- Ülser nükslerinin önlenmesinde günde 2 kez 1 tablet (1 g)
kullanılması önerilir (toplam 2
g/gün) (6 ay süresince uygulanmalıdır).
- Reflü özofajitte günde 4 kez 1 tablet (1 g) olarak önerilir
(toplam 4 g/gün).
- Stres ülseri kanaması ve profilaksisinde ise 4 saat ara ile günde
6 defa 1 tablet (1 g) önerilir
(toplam 6 g/gün).
2/8
-
Gerekli
olduğu
durumlarda
ağrıyı
azaltmak
amacıyla
antiasitler
kullanılabilir,
ancak
ANTEPSİN’den yarım saat önce veya sonra alınmamalıdır (Bkz.
Bölüm 4.5. Diğer tıbbi
ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Gün