ARUFIL

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko

Codi ATC:

S01XA20

Vía de administración:

očné použitie

Unidades en paquete:

int opo 1x10 ml (fľ.PE); int opo 3x10 ml (fľ.PE); int opo 1x10 ml (fľ.LDPE-biela); int opo 3x10 ml (fľ.LDPE-biela)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Área terapéutica:

Umelé slzy a iné indiferentné liečivá

Resumen del producto:

int opo 3x10 ml (fľ.LDPE-biela); int opo 1x10 ml (fľ.LDPE-biela); int opo 3x10 ml (fľ.PE); int opo 1x10 ml (fľ.PE)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

2001-02-09

Informació per a l'usuari

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2021/06465-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARUFIL
_ _
20 mg/ml, očné roztokové kvapky
povidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ARUFIL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ARUFIL
3.
Ako používať ARUFIL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ARUFIL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARUFIL A NA
ČO SA POUŽÍVA
ARUFIL (oftalmologikum) je sterilný liek pre náhradu sĺz. Používa
sa na zlepšenie zvlhčenia oka, pri
ťažkostiach ako sú napríklad: pocit cudzieho telieska, pálenie
alebo pocit sucha na oku. Povidón je vo
vode rozpustná zmes rovnorodých polymérov, ktoré svojou vhodnou
väzkosťou napomáhajú
nahradzovať úbytok prirodzeného ochranného filmu na povrchu
rohovky u osôb postihnutých
„suchosťou očí“, to značí stavom, ku ktorému dochádza pri
poklese produkcie sĺz.
ARUFIL sa používa na symptomatickú liečbu syndrómu „suchého
oka“ (suchý zápal spojoviek).
Prípravok môžu používať dospelí, dospievajúci a deti
všetkých vekových skupín.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
POUŽIJETE ARUFIL
NEPO
UŽÍVAJTE
ARUFIL
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto liek

Fitxa tècnica

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2021/
06465-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ARUFIL
20 mg/1 ml, očné roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Povidonum (K 30), 20 mg v 1 ml ( = 24 kvapiek) vodného roztoku.
Pomocné látky so známym účinkom: 0,03 mg/ml
benzalkónium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
očné roztokové kvapky
Vzhľad lieku: číry, bezfarebný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ARUFIL je určený na symptomatickú liečbu syndrómu „suchého
oka“ (suchý zápal spojoviek). Liek
môžu používať dospelí, dospievajúci aj deti všetkých
vekových skupín.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Podľa potreby sa aplikuje 1 kvapka ARUFILU najviac 4 krát denne do
dolného
spojovkového vaku. Ak je potrebná častejšia aplikácia, majú sa
aplikovať očné kvapky
bez konzervačných látok.
ARUFIL, podobne ako aj iné lieky tvoriace ochranný film, sa podáva
dlhodobo až
doživotne. Pri dlhodobej liečbe syndrómu suchého oka
(keratokonjunktivitída sicca) sa pacientovi
odporúča konzultovať zdravotný stav s oftalmológom.
Ak bolesť hlavy, bolesť očí, zmena zraku, podráždenie očí,
pretrvávajúce sčervenanie alebo
podráždenie suchého oka pretrváva alebo sa zhoršuje, liečba sa
má prerušiť a pacient sa má poradiť
s lekárom/oftalmológom.
_Pediatrická populácia_
_ _
Neexistujú žiadne vekové obmedzenia, pokiaľ ide o používanie
ARUFILU. Dávkovanie je rovnaké
ako u dospelých.
Spôsob podávania
Pred aplikáciou kvapiek je potrebné si umyť ruky.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2021/
06465-TR
2
Pri prvom použití je treba otočiť uzáver fľaštičky pevne
doprava, až tŕň uzáveru prebodne kvapkadlo
fľaštičky. Potom sa uzáver odskrutkuje doľava. Dolné viečko sa
jemne odtiahne smerom dole.
Fľaštička sa dá do kvapkacej polohy otvorom dole a jemným
stlačením sa vytlačí 1 kvapka